Cassette rapide combinée d'essai de HBV, jaugeur d'essai de HBsAg/cassette rapides
Un essai rapide pour la détection qualitative de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), de l'anticorps extérieur de l'hépatite B (HBsAb), de l'antigène d'enveloppe de l'hépatite B (HBeAg), de l'anticorps d'enveloppe de l'hépatite B (HBeAb), et de l'anticorps de noyau d'hépatite (HBcAb) dans le sérum ou le plasma.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
| Caractéristiques du produit |
Paramètres |
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Jaugeur, cassette |
| Spécimen |
WB/S/P |
| Lecture du temps |
15 minutes |
| Paquet |
25 T 40 T 50 T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
UTILISATION PRÉVUE
La cassette rapide combinée d'essai de HBV est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de HBsAg, de HBsAb, de HBeAg, de HBeAb et de HBcAb dans le sérum ou le plasma.
RÉSUMÉ
L'hépatite chronique B est une maladie sérieuse et débilitante qui peut causer la cirrhose hépatique, le cancer de foie et la mort. L'hépatite chronique B est la cause principale du cancer de foie et de la dixième principale cause du décès dans le monde entier, avec 400 000 000 personnes atteintes du virus. Chaque année, un million de personnes on s'attend à ce que dans le monde entier meurent de cette infection.
La plupart des personnes combattent l'infection elles-mêmes, mais approximativement 5-10 pour cent de ceux atteintes des transporteurs devenus par virus, et des 5-10 pour cent supplémentaire de ceux infectés tous les ans progresseront à l'affection hépatique, à la cirrhose et probablement au cancer de foie chroniques.
La cassette rapide d'essai de HBVCombo (sérum/plasma) est un essai rapide pour détecter qualitativement la présence de HBsAg, de HBsAb, de HBeAg, de HBeAb et de HBcAb dans le sérum ou le plasma sans utilisation d'un instrument.
PRINCIPE
HBsAg et HBeAg
Les essais de HBsAg et de HBeAg sont des immunoessais qualitatifs, à deux-site de sandwich pour la détection de HBsAg ou HBeAg dans le sérum ou le plasma. La membrane est enduite d'un préenduisage avec des anti-HBsAg ou anti-HBeAg anticorps sur la ligne région d'essai de la bande. Pendant l'essai, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec la particule enduite d'anti-HBsAg ou l'anti-HBeAg mélange d'antibodies.2The émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire pour réagir avec des anti-HBsAg ou anti-HBeAg anticorps sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale. La présence de cette discrimination raciale dans la ligne région d'essai indique un résultat positif,
tandis que son absence indique un résultat négatif.
HBsAb
L'anticorps de surface de l'hépatite B (HBsAb) est également connu en tant qu'antigène de surface de l'anti-hépatite B (anti-HB). Cet essai est un immunoessai d'écoulement pour la détection de HBsAb en sérum ou un plasma qualitatif et latéral. La membrane est enduite d'un préenduisage avec HBsAg sur la ligne région d'essai de la bande.
Pendant l'essai, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec la particule enduite de HBsAg. Le mélange émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire pour réagir avec HBsAg sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale. La présence de cette discrimination raciale dans la ligne région d'essai indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif.
HBeAb et HBcAb
L'anticorps d'enveloppe de l'hépatite B (HBeAb) est également connu en tant qu'antigène d'enveloppe de l'anti-hépatite B (anti-HBe). L'anticorps de noyau de l'hépatite B (HBcAb) est également connu en tant qu'antigène de noyau de l'anti-hépatite B (anti-HBc). Ces essais sont des immunoessais basés sur le principe de l'attache concurrentielle.
Pendant l'essai, le mélange émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire. La membrane est enduite d'un préenduisage avec HBeAg ou HBcAg sur la ligne région d'essai de la bande. Pendant l'essai, l'anti-HBe anticorps ou l'anti-HBc anticorps, si le présent dans le spécimen, concurrencera anticorps enduit de particules du l'anti-HBe ou l'anti-HBc anticorps pour la quantité limitée de HBeAg ou de HBcAg sur la membrane, et aucune ligne ne formera dans la ligne région d'essai, indiquant un positif
résultat.
Une discrimination raciale évidente formera dans la ligne région d'essai s'il n'y a aucun anti-HBe anticorps ou l'anti-HBc anticorps dans le spécimen parce que tout l'anticorps a enduit des particules sera capturé par l'antigène enduit dans la ligne région d'essai.
Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
RÉACTIFS
La cassette d'essai contient d'anti-HBsAg particules, particules de HBsAg, anti-HBeAg particules, particules de HBcAg respectivement et anti-HBsAg, HBsAg, anti-HBeAg, anti-HBcAg enduit sur la membrane respectivement.
NOTICES D'EMPLOI
Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-la dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est exécutée d'ici une heure.
Placez la cassette d'essai sur la surface propre et de niveau. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 pleines baisses du sérum ou du plasma (approx.75ul) à chaque échantillon bien de la cassette d'essai respectivement, puis commencez la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien. Voyez l'illustration ci-dessous.
Attente la ligne rouge à apparaître. Le résultat devrait être lu à 15 minutes. N'interprétez pas les résultats après 20 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
Avertissement : N'interprétez pas chacun des 5 essais avec le même critère. Suivez soigneusement les directions ci-dessous.
HBsAg, HBsAb, HBeAg
POSITIF : * deux discriminations raciales distinctes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région d'essai (t).
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration de HBsAg, HBsAb, présent de HBeAg dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la région d'essai (t) devrait être considérée positive.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la discrimination raciale apparente de la région de contrôle (C).No apparaît dans la région d'essai (t).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec une nouvelle cassette d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
HBeAb, HBcAb
NÉGATIF : * deux discriminations raciales distinctes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région d'essai (t).
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) peut varier. Mais il devrait considérer négatif toutes les fois qu'il y a même une ligne rose faible.
Positif : Une discrimination raciale apparaît dans la discrimination raciale apparente de la région de contrôle (C).No apparaît dans la région d'essai (t).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec une nouvelle cassette d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une ligne rouge apparaissant dans la ligne de contrôle la région (c) est le contrôle procédural interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen et la technique procédurale correcte.
Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés en tant que pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.
L'information d'ordre
| Chat. Non. |
Produit |
Spécimen |
Paquet |
| IHB-355 |
Cassette rapide combinée d'essai de HBV |
S / P |
25 T |
| IHBSG-301 |
Jaugeur rapide d'essai de HBsAg |
S / P |
50 T |
| IHBSG-302 |
Cassette rapide d'essai de HBsAg |
S / P |
40 T |
| IHBSG-401 |
Jaugeur rapide d'essai de HBsAg |
WB/S/P |
50 T |
| IHBSG-402 |
Cassette rapide d'essai de HBsAg |
WB/S/P |
40 T |
| IHBSB-301 |
Jaugeur rapide d'essai de HBsAb |
S / P |
50 T |
| IHBSB-302 |
Cassette rapide d'essai de HBsAb |
S / P |
40 T |
| IHBSB-401 |
Jaugeur rapide d'essai de HBsAb |
WB/S/P |
50 T |
| IHBSB-402 |
Cassette rapide d'essai de HBsAb |
WB/S/P |
40 T |
| IHBCB-302 |
Cassette rapide d'essai de HBcAb |
S / P |
40 T |
| IHBEB-302 |
Cassette rapide d'essai de HBeAb |
S / P |
40 T |
| IHBEG-302 |
Cassette rapide d'essai de HBeAg |
S / P |
40 T |
