Kits d'essai de Kit High Specificity Rapid Diagnostic d'essai de maladie infectieuse d'ISO13485 HCV

Kits rapides d'essai de HCV avec la spécificité élevée, kits d'examen de diagnostic rapides

Applications :

La cassette rapide d'essai de HCV (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de l'anticorps au virus de l'hépatite C dans le sang total, le sérum ou le plasma.

Description :

Le virus de l'hépatite C (HCV) est un petit, enveloppé, positif-sens, virus monocatenaire d'ARN. HCV est maintenant connu pour être la cause principale des Forces navales de la Norvège parentéralement transmises, hépatite de non-B. L'anticorps à HCV est trouvé dans plus de 80% de patients avec les Forces navales de la Norvège bien documentées, hépatite de non-B. Les méthodes conventionnelles n'isolent pas le virus dans la culture cellulaire ou ne le visualisent pas au microscope électronique. Le clonage du génome viral a permis pour développer les analyses sérologiques qui emploient les antigènes de recombinaison. Comparé à la première génération HCV les EIE utilisant l'antigène de recombinaison simple, les antigènes multiples utilisant la protéine de recombinaison et/ou les peptides synthétiques ont été ajoutés dans de nouveaux essais sérologiques pour éviter l'activité hétérospécifique non spécifique et pour augmenter la sensibilité des essais d'anticorps de HCV.
La cassette rapide d'essai de HCV (sang total/sérum/plasma) est un essai rapide pour détecter qualitativement la présence de l'anticorps à HCV dans un sang total, un sérum ou un spécimen de plasma. L'essai utilise le conjugué colloïdal d'or et les protéines de recombinaison de HCV pour détecter sélectivement l'anticorps à HCV dans le sang total, le sérum ou le plasma. Les protéines de recombinaison de HCV utilisées dans le kit d'essai sont codées par les gènes pour les deux protéines structurelles (nucleocapsid) et non-structurelles.

Comment employer ?

Permettez à la cassette, au spécimen, et/ou aux contrôles d'essai d'équilibrer à la température ambiante (15 - 30°C) avant d'examiner.

1. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée et employez-la dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est exécutée d'ici une heure.
 

2. Placez la cassette sur une surface propre et de niveau.
Pour le spécimen de sérum ou de plasma : Tenez le compte-gouttes verticalement et transférer 1 goutte de sérum ou de plasma (μl approximativement 25) au secteur de spécimen, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (μl approximativement 80), et commencez la minuterie, voyez l'illustration ci-dessous.
 

Pour le spécimen de sang total de Venipuncture : Tenez le compte-gouttes verticalement et transférer 2 gouttes de sang total (μl approximativement 50) au secteur de spécimen, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (μl approximativement 80), et commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
 

Pour le spécimen de sang total de Fingerstick :
· Pour utiliser un tube capillaire : Remplissez tube capillaire et transférer le μl approximativement 50 du spécimen de sang total de fingerstick au secteur de spécimen de la cassette d'essai, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (μl approximativement 80) et commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.

3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Le résultat d'essai devrait être lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
 

Note : On lui suggère de ne pas utiliser le tampon, au delà de 30 jours après ouverture de la fiole.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)

POSITIF : * deux discriminations raciales distinctes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région d'essai (t).
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration des anticorps de HCV actuels dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance du rouge dans la région d'essai devrait être considérée positive.

NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune ligne rouge ou rose apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec une nouvelle cassette d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

L'information d'ordre