Casette de test rapide de l'antigène de Cryptococcus (sang entier/ sérum/ plasma/ liquide cérébral-rachidien)
| Caractéristiques du produit |
Paramètres |
| Principe |
Immuno-analyse chromatographique |
| Formats |
Des cassettes |
| Exemplaire |
Les produits de base doivent être présentés dans un format conforme à l'annexe I. |
| Certificat |
Pour la CE |
| Temps de lecture |
10 minutes |
| Emballage |
10 T |
| Température de stockage |
2 à 30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
Application du projet
The Cryptococcus Antigen Rapid Test is for the qualitative detection of the capsular polysaccharide antigen of Cryptococcus species complex (Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii) in specimen to aid in the diagnosis of cryptococcosis.
Test rapide pour la détection qualitative de l'antigène polysaccharidique capsulaire dans le sang entier, le sérum, le plasma ou le liquide céphalo-rachidien (LCR).
Utilisation prévue
The Cryptococcus Antigen Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma/CSF) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of the capsular polysaccharide antigen of Cryptococcus species complex (Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii) in whole blood, sérum, plasma ou liquide cérébral-spinal (LCRS) pour aider au diagnostic de la cryptococcose.
Résumé
La cryptococcose est une maladie infectieuse cosmopolite de l'homme qui commence par une infection primaire des poumons et qui peut se propager au système nerveux central chez les sujets sensibles.(1) Méningite par cryptocoque (MC), une forme tardive et disseminée de la maladie à cryptocoques, entraîne une morbidité et une mortalité importantes chez les personnes infectées par le VIH.(2) La maladie est plus fréquente chez les patients atteints de la maladie de Hodgkin, le lymphosarcome, la leucémie et le diabète, et chez les personnes recevant un traitement prolongé par des stéroïdes. et le dépistage de l'infection par l'antigène cryptococcique.
Principe
La cassette de test rapide de l'antigène de Cryptococcus (sang entier/ sérum/ plasma/ liquide cérébral) est une immunoassay qualitatif à base de membrane pour la détection des antigènes de cryptocoque dans l'ensemble Dans cette procédure d'essai, l'antigène anti-cryptococcique monoclonal Les anticorps sont immobilisés dans la région de la ligne d'essai de l'essai.
l'échantillon bien de la cassette, il réagit avec des anticorps cryptococciques enduits de particules d'or colloïde dans Ce mélange migre chromatographiquement le long de l'essai et interagit avec les anticorps monoclonaux immobilisés contre l'antigène cryptococcique. les antigènes cryptococciques, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne d'essai indiquant un résultat positif.
Si l'échantillon ne contient pas d'antigènes cryptococciques, une ligne colorée n'apparaîtra pas dans ce Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée sera toujours apparaissent dans la région de la ligne de contrôle, indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et la membrane s'est élargie.
RÉAGENTS
Le test contient des particules recouvertes d'anticorps cryptococcus et de l'antigène anti-cryptococcus. des anticorps monoclonaux recouverts sur la membrane.
RECOLLECTION et préparation des échantillons
La cassette de test rapide de l'antigène de Cryptococcus peut être réalisée à l'aide de sang entier (provenant d'une ponction veineuse ou d'une piqûre de doigt), de sérum, de plasma ou de LCR.
Pour recueillir des échantillons de sang complet de Fingerstick:
Lavez les mains du patient avec de l'eau chaude et du savon ou nettoyez-les avec un tampon à base d'alcool.
Massez la main sans toucher le site de la ponction en frottant la main vers le bout du doigt du milieu ou de l' anneau.
Percer la peau avec une lancette stérile et essuyer le premier signe de sang.
Frottez doucement la main du poignet à la paume jusqu'au doigt pour former une goutte arrondie de sang sur le site de la ponction.
Ajoutez l'échantillon de sang entier Fingerstick à l'essai à l'aide d'un tube capillaire:
Touchez l'extrémité du tube capillaire au sang jusqu'à ce qu'il soit rempli à environ 80 I. Évitez les bulles d'air.
Placez l'ampoule sur l'extrémité supérieure du tube capillaire, puis serrez l'ampoule pour que le sang entier soit versé dans le puits de l'échantillon de la cassette d'essai.
Séparer le sérum ou le plasma du sang dès que possible pour éviter l' hémolyse.
Les tests doivent être effectués immédiatement après la collecte des échantillons.les échantillons de plasma et de liquide cérébral peuvent être conservés à 2 à 8 °C pendant 3 jours maximumPour un stockage à long terme, les spécimens doivent être conservés Le sang entier prélevé par ponction veineuse doit être conservé à 2 à 8°C si le Ne pas congeler les échantillons de sang entier. les données collectées par piqûre d' un doigt doivent être testées immédiatement.
Les échantillons congelés doivent être complètement Les échantillons ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.
Si des spécimens doivent être expédiés, ils doivent être emballés conformément à la réglementation locale. couvrant le transport des agents étiologiques.
EDTA K2, l'héparine sodique, le citrate de sodium et l'oxalate de potassium peuvent être utilisés comme anticoagulant pour le prélèvement de l'échantillon.
INDICATIONS D'utilisation
Laissez l'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
1Retirez la cassette d'essai de la pochette scellée et utilisez- la dès que possible.
2Placez la cassette sur une surface propre et plane.
Pour les échantillons de sérum, de plasma ou de LCR:
Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte de sérum, de plasma ou de LCR (environ 40 L) dans le puits de l'échantillon, puis ajoutez 1 goutte de tampon (environ 40 L) et démarrez la minuterie.Voir illustration ci-dessous.
Pour la vénénecture avec échantillon de sang entier:
Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 2 gouttes de sang entier (environ 80 UI) dans le puits de l'échantillon, puis ajoutez 1 goutte de tampon (environ 40 UI) et démarrez la minuterie.
Voir illustration ci-dessous.
Pour le prélèvement de sang entier de Fingerstick:
Pour utiliser un tube capillaire: remplir le tube capillaire et transférer environ 80 litres d'échantillon de sang entier pris par piqûre à l'échantillon dans la cassette d'essai,puis ajouter 1 goutte de tampon (environ 40 UL) et démarrer la minuterie. Voir illustration ci-dessous.
3. Attendez l'apparition des lignes colorées. Lisez les résultats après 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Remarque: il est recommandé de ne pas utiliser le tampon plus de 6 mois après ouverture du flacon.
Interprétation des résultats
(Voir l'illustration ci-dessus)
POSITIF:* Deux lignes colorées distinctes apparaissent: une ligne colorée doit se trouver dans la région de contrôle (C) et une autre ligne colorée dans la région de test (T).
* REMARQUE: L'intensité de la couleur dans la région de la ligne d'essai (T) varie en fonction de la concentration de l'antigène cryptococcique présent dans l'échantillon.Toute nuance de couleur dans la région d'essai (T) doit être considérée comme positive..
Négatif: une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la région de test (T).
INVALID: la ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant des échantillons ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de contrôle.Revoir la procédure et répéter l'essai avec un nouveau testSi le problème persiste, arrêtez immédiatement l' utilisation du kit de test et Contactez votre distributeur local.
Informations relatives à la commande
| Je ne veux pas. |
Produit |
Exemplaire |
Emballage |
| ICRG-402 |
Cassette de test rapide de l'antigène de Cryptococcus |
Les produits de base doivent être présentés dans un format conforme à l'annexe I. |
10T |
