Essai rapide cardiaque de la troponine T (cTnT), immunoassa chromatographique rapide, WB/S/P
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Cassette |
| Spécimen |
WB/S/P |
| Certificat |
CE |
| Lecture du temps |
10 minutes |
| Paquet |
10 T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Sensibilité |
98,60% |
| Spécificité |
99,50% |
| Exactitude |
99,40% |
| Coupure |
0,5 ng/mL |
Un essai rapide pour le diagnostic de l'infarctus du myocarde (MI) pour détecter la troponine cardiaque T (cTnT) qualitativement dans le sang total, le sérum ou le plasma.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
La cassette rapide cardiaque d'essai de la troponine T (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de la troponine cardiaque humaine T dans le sang total, le sérum ou le plasma comme aide dans le diagnostic de l'infarctus du myocarde (MI).
RÉSUMÉ
La troponine cardiaque T (cTnT) est une protéine structurellement attachée trouvée en cellules musculaires striées avec un poids moléculaire 37kD.1 de troponine T fait partie d'un complexe de trois sous-unités comportant de la troponine I et la troponine C. avec la tropomyosine, ce complexe structurel forme la composante principale qui réglemente l'activité sensible d'atpase de calcium de l'actinomyosine dans squelettique strié et le muscle cardiaque.
Après l'infarctus du myocarde aigu (l'AMI), des niveaux de cTnT de sérum sont élevés 2 à 8 heures après le début, crête en 12-24 heures et peuvent persister pour jusqu'à 14 days.3 la troponine cardiaque T (cTnT) comme actuellement reconnu comme index diagnostique le plus précieux pour la blessure myocardique, a montré que les larges perspectives d'application et la créatine remplacée phosphatent l'isoenzyme de mb de kinase (CK-MB) comme « étalon or » pour juger la blessure myocardique, particulièrement pour diagnostiquer l'infarctus du myocarde aigu. Il joue un rôle important dans le diagnostic de l'arrêt du coeur, de l'angine de poitrine instable, de la myocardite, de la blessure myocardique médicamenteuse, de la surveillance cardiaque de blessure dans la chirurgie thoracique, des diverses maladies critiques et de l'échec multiple d'organe.
La cassette rapide cardiaque d'essai de la troponine T (sang total/sérum/plasma) est un test simple qui utilise une combinaison d'anti-cTnT anticorps a enduit les particules et le réactif de capture pour détecter le cTnT dans le sang total, le sérum ou le plasma. Le niveau minimum de détection est 0.5ng/mL.
PRINCIPE
La cassette rapide cardiaque d'essai de la troponine T (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai pour la détection de la troponine cardiaque T (cTnT) dans le sang total, un sérum ou un plasma qualitatif et par membrane basé. De cette procédure d'essais, le réactif de capture est immobilisé dans la ligne région d'essai de l'essai.
Après que le spécimen soit ajouté au spécimen bien de la cassette, elle réagit avec du l'anti-cTnT anticorps a enduit les particules colloïdales d'or dans l'essai. Ce mélange émigre chromatographiquement sur la longueur de l'essai et agit l'un sur l'autre avec du réactif immobilisé de capture. Le format d'essai peut détecter la troponine cardiaque T (cTnT) dans les spécimens. Si le spécimen contient la troponine cardiaque T (cTnT), une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai, indiquant un résultat positif. Si le spécimen ne contient pas la troponine cardiaque T (cTnT), une discrimination raciale n'apparaîtra pas dans cette région, indiquant un résultat négatif.
Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
RÉACTIFS
L'essai contient l'anti-cTnT anticorps a enduit les particules colloïdales d'or et le réactif de capture enduits sur la membrane.
PRÉCAUTIONS
- Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement. N'employez pas après date d'échéance.
- Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où les spécimens ou les kits sont manipulés.
- N'utilisez pas la cassette d'essai si la poche est endommagée.
- Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit la disposition appropriée de proceduresfor standard des spécimens.
- Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
- L'essai utilisé devrait être jeté selon des règlements locaux.
- L'humidité et la température peuvent compromettre des résultats.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température ambiante ou frigorifié (2-30°C). L'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. NE GELEZ PAS. N'employez pas après la date d'échéance.
COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN
La cassette rapide cardiaque d'essai de la troponine T (sang total/sérum/plasma) peut être exécutée utilisant le sang total (du venipuncture ou du fingerstick), le sérum ou le plasma.
- Pour rassembler des spécimens de sang total de Fingerstick
- Lavez la main du patient avec de l'eau le savon et chaud ou nettoyez avec un écouvillon d'alcool. Laissez sécher.
- Massez la main sans toucher le site de piqûre par le frottement en bas de la main vers le bout du doigt du doigt de milieu ou d'anneau.
- Perforez la peau avec un bistouri stérile. Essuyez loin le premier signe du sang.
- Frottez doucement la main du poignet à la paume au doigt pour former une goutte de sang arrondie au-dessus du site de piqûre.
- Ajoutez le spécimen de sang total de Fingerstick à l'essai à l'aide d'un tube capillaire :
- Touchez l'extrémité du tube capillaire au sang jusqu'à rempli approximativement à 75uL. Évitez les bulles d'air.
- Placez l'ampoule sur l'extrémité supérieure du tube capillaire, puis serrez l'ampoule pour distribuer le sang total au spécimen bien de la cassette d'essai.
- Sérum ou plasma distinct du sang dès que possible pour éviter le hemolysis. Employez seulement les spécimens non-hemolyzed clairs.
- L'essai devrait être réalisé juste après que les spécimens ont été rassemblés. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens de sérum et de plasma peuvent être stockés à 2-8°C pendant jusqu'à 3 jours.
- Pour l'entreposage à long terme, des spécimens devraient être gardés au-dessous du sang total de -20°C. rassemblé par venipuncture devraient être stockés à 2-8°C si l'essai doit être couru moins de 1 jour de collection.
- Ne gelez pas les spécimens de sang total. Du sang total rassemblé par le fingerstick devrait être examiné immédiatement.
- Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Des spécimens ne devraient pas être gelés et dégelés à plusieurs reprises.
- Si des spécimens doivent être embarqués, ils devraient être emballés conformément aux règlements locaux
NOTICES D'EMPLOI
Permettez à la cassette, au spécimen, au tampon et/ou aux contrôles d'essai d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée et employez-la dès que possible.
2. Placez la cassette sur une surface propre et de niveau.
Pour le spécimen de sérum ou de plasma :
Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 gouttes du sérum ou du plasma (UL approximativement 75) au spécimen bien, et commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
Pour le spécimen de sang total de Venipuncture :
Tenez le compte-gouttes verticalement et transférer 3 gouttes du sang total (approximativement 75uL) au spécimen bien, puis ajoutez 1 goutte du tampon (UL approximativement 40), et commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
Pour le spécimen de sang total de Fingerstick :
Pour utiliser un tube capillaire : Remplissez tube capillaire et transférer l'UL approximativement 75 du spécimen de sang total de fingerstick au spécimen bien de la cassette d'essai, puis ajoutez 1 goutte du tampon (UL approximativement 40) et commencer la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultat lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Note : On lui suggère de ne pas utiliser le tampon, au delà de 6 mois après ouverture de la fiole.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
POSITIF : * deux discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c) et une autre discrimination raciale devrait être alignée en essai la région (t).
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration du présent cardiaque de la troponine T (cTnT) dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) devrait être considérée positive.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la ligne de contrôle région (C) est considéré un contrôle procédural interne. Il confirme le suffisamment de volume de spécimen, à wicking approprié de membrane et la technique procédurale correcte.
Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés comme pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.
L'information d'ordre
| Chat. Non. |
Produit |
Spécimen |
Paquet |
| CTNT-402 |
Essai rapide cardiaque de la troponine T (cTnT) |
WB/S/P |
10T |
