Cassette rapide d'essai de ROBINET (urine), concentration de coupure de 1000 Ng/ML, Tableau analytique de spécificité
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Jaugeur, cassette, panneau |
| Spécimen |
Urine |
| Certificat |
CE |
| Lecture du temps |
5 minutes |
| Paquet |
40T/50T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Sensibilité |
94,40% |
| Spécificité |
98,20% |
| Exactitude |
96,70% |
| Coupure |
1000 ng/mL |
Cassette rapide d'essai de ROBINET (urine), concentration de coupure de 1000 ng/mL, table analytique de spécificité
Un essai rapide pour la détection qualitative de Tapentadol en urine humaine.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
La cassette rapide d'essai de ROBINET (urine) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection de Tapentadol en urine humaine à une concentration en coupure de 1000 ng/mL. Cet essai détectera d'autres composés relatifs, se rapportent svp à la table analytique de spécificité dans cette notice explicative.
Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai analytique préliminaire qualitatif. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être employée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (gc/ms) est la méthode confirmatoire préférée. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués à n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier quand des résultats positifs préliminaires sont employés.
RÉSUMÉ
Tapentadol est employé pour aider à soulager modéré à la douleur à court terme grave telle que la douleur d'une blessure ou après chirurgie. Il appartient à une classe des drogues connues sous le nom d'analgésiques d'opioid. Cela fonctionne dans le cerveau pour changer comment le corps se sent et répond à pain.1 Tapentadol est principalement métabolisé dans le foie et est excrété par les reins en urine aussi bien qu'en résidus. La voie principale du métabolisme est conjugaison avec de l'acide glucuronique pour produire des glucuronides ; le tapentadol-O-glucuronide est le métabolite principal. 2 pour surveiller la prise régulièrement, Tapentadol est examiné en urine humaine.
La cassette rapide d'essai de ROBINET (urine) est un test de dépistage rapide d'urine qui peut être exécuté sans utilisation d'un instrument. L'essai utilise un anticorps monoclonal pour détecter sélectivement des niveaux élevés de Tapentadol en urine. La cassette rapide d'essai de ROBINET (urine) donne un résultat positif quand Tapentadol en urine dépassent 1000 ng/mL.
PRINCIPE
La cassette rapide d'essai de ROBINET (urine) est un immunoessai chromatographique rapide basé sur le principe de l'attache concurrentielle. Les drogues qui peuvent être présentes dans l'échantillon d'urine concurrencent le conjugué de drogue pour des accepteurs sur l'anticorps. Pendant l'essai, un échantillon d'urine émigre vers le haut par l'action capillaire. Tapentadol, si présent dans l'échantillon d'urine en-dessous de 1000 ng/mL, ne saturera pas les accepteurs de l'anticorps a enduit des particules dans l'essai. L'anticorps a enduit des particules sera alors capturé par le conjugué immobilisé de Tapentadol et une discrimination raciale évidente apparaîtra dans la ligne région d'essai. La discrimination raciale ne formera pas dans la ligne région d'essai si le niveau de Tapentadol dépasse 1000 ng/mL parce qu'il saturera tous les accepteurs d'anti-Tapentadol anticorps.
Un échantillon d'urine drogue-positif ne produira pas d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai, alors qu'un échantillon d'urine drogue-négatif ou un spécimen contenant une concentration en drogue moins que la coupure produira d'une ligne dans la ligne région d'essai. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
RÉACTIFS
L'essai contient la souris l'anti-Tapentadol anticorps que monoclonal a couplé les particules et le conjugué de Tapentadol-protéine. Un anticorps de lapin est utilisé dans la ligne de contrôle système.
PRÉCAUTIONS
•Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement. N'employez pas après la date d'échéance.
•L'essai devrait demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
•Tous les spécimens devraient être considérés potentiellement dangereux et être manipulés de la même manière qu'un agent infectieux.
•L'essai utilisé devrait être jeté selon des règlements locaux.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température ambiante ou frigorifié (°C) 2-30. L'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. NE GELEZ PAS. N'employez pas au delà de la date d'échéance.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez à l'essai, à l'échantillon d'urine, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (ºC 15-30) avant d'examiner.
1.Bring la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée et employez-la d'ici une heure.
2.Place la cassette d'essai sur une surface propre et de niveau. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 pleines baisses d'urine (μL approximativement 120) au spécimen bien (s) de la cassette d'essai, et commencer alors la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s). Voyez l'illustration ci-dessous.
3.Wait pour que les discriminations raciales apparaissent. Résultats lus à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
NÉGATIF : * deux discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c), et une autre discrimination raciale devrait être alignée en essai la région (t). Un résultat négatif indique que la concentration de Tapentadol est au-dessous du niveau décelable (1000 ng/mL).
*NOTE : La nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) peut varier, mais il devrait considérer négatif toutes les fois qu'il y a même une discrimination raciale faible.
POSITIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t). Un résultat positif indique que la concentration de Tapentadol dépasse le niveau décelable (1000 ng/mL).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai utilisant un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec le distributeur local.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la ligne de contrôle la région (c) est considérée un contrôle procédural interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen, à wicking approprié de membrane et la technique procédurale correcte.
Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés en tant que bonne pratique d'essai en laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.
L'information d'ordre
| Chat. Non. |
Produit |
Spécimen |
Paquet |
| DTAP-102 |
Cassette rapide d'essai de ROBINET |
Urine |
40T |
| DTAP-101/111 |
Jaugeur rapide d'essai de ROBINET |
Urine |
50 T |
| DTAP-114 |
Panneau d'essai rapide de ROBINET |
Urine |
40T |
