Cassette rapide d'essai de BUP Buprenorphine (urine), coupure de 10 ng/mL, kit d'essai de toxicomanie
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Jaugeur, cassette, panneau, dispositif, tasse |
| Spécimen |
Urine, fluide oral, poudre, WB/S/P, cheveux |
| Certificat |
CE/FDA |
| Lecture du temps |
5 minutes |
| Paquet |
10T/25T/40T/50T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Sensibilité |
99,10% |
| Spécificité |
>99,9% |
| Exactitude |
99,60% |
| Coupure |
5 ng/mL, 10 ng/mL*, 0,2 ng/mg |
Un essai rapide pour la détection qualitative de Buprenorphine en urine humaine. Pour usage diagnostique in vitro médical et autre professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
La cassette rapide d'essai de BUP (urine) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection de Buprenorphine en urine humaine à une concentration en coupure de 10 ng/mL. Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai analytique qualitatif et préliminaire. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être employée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (gc/ms) ou chromatographie liquide/spectrométrie de masse (LC/MS) sont les méthodes confirmatoires préférées. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués à n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier quand des résultats positifs préliminaires sont employés.
RÉSUMÉ
Buprenorphine est un analgésique efficace employé souvent dans le traitement de la dépendance d'opioid. La drogue est vendue sous les noms commerciaux Subutex, le ™ Buprenex, le ™ Temgesic, ™ et le Suboxone™ qui contiennent le HCL de Buprenorphine seul ou en combination avec le HCL de Naloxone. Thérapeutiquement, Buprenorphine est employé comme traitement de substitution pour des intoxiqués d'opioid. Le traitement de substitution est une forme de soins médicaux offerte aux intoxiqués d'opiacé (principalement héroïnomanes) basés sur un semblable ou la substance identique à la drogue a normalement employé.
Dans la thérapie de substitution, Buprenorphine est aussi efficace que la méthadone mais démontre un niveau plus bas de la dépendance physique. Les concentrations de Buprenorphine et de Norbuprenorphine libres en urine peuvent être moins de 1 ng/mL après administration thérapeutique, mais peuvent s'étendre jusqu'à 20 ng/mL dans des situations d'abus. La demi vie de plasma de Buprenorphine est 2-4 hours.1 tandis que l'élimination complète d'un d'une dose unique de la drogue peut prendre tant que pendant 6 jours, la fenêtre de détection pour la drogue de parent en urine est vraisemblablement approximativement 3 jours.
La cassette rapide d'essai de BUP (urine) est un test de dépistage rapide d'urine qui peut être exécuté sans utilisation d'un instrument. L'essai utilise un anticorps monoclonal pour détecter sélectivement des niveaux élevés de Buprenorphine en urine. La cassette rapide d'essai de BUP (urine) donne un résultat positif quand Buprenorphine en urine dépasse 10 ng/mL.
PRINCIPE
La cassette rapide d'essai de BUP (urine) est un immunoessai basé sur le principe de l'attache concurrentielle. Les drogues qui peuvent être présentes dans l'échantillon d'urine concurrencent le conjugué de drogue pour des accepteurs sur l'anticorps. Pendant l'essai, un échantillon d'urine émigre vers le haut par l'action capillaire. Buprenorphine, si présent dans l'échantillon d'urine en-dessous de 10 ng/mL, ne saturera pas les accepteurs des particules anticorps-enduites dans l'essai. Les particules anticorps-enduites seront alors capturées par le conjugué immobilisé de Buprenorphine et une discrimination raciale évidente apparaîtra dans la ligne région d'essai. La discrimination raciale ne formera pas dans la ligne région d'essai si le niveau de Buprenorphine dépasse 10 ng/mL parce qu'il saturera tous les accepteurs d'anti-Buprenorphine anticorps.
Un échantillon d'urine drogue-positif ne produira pas d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai en raison de la concurrence de drogue, alors qu'un échantillon d'urine drogue-négatif ou un spécimen contenant une concentration en drogue inférieure à la coupure produira d'une ligne dans la ligne région d'essai. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
RÉACTIFS
L'essai contient particules de souris d'anti-Buprenorphine et conjugué anticorps-couplés monoclonaux de Buprenorphine-protéine. Un anticorps de chèvre est utilisé dans la ligne de contrôle système.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez à l'essai, à l'échantillon d'urine, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée et employez-la d'ici une heure.
2. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et de niveau. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 pleines baisses de l'urine (UL approximativement 120) au spécimen bien (s) de la cassette d'essai, et commencer alors la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s). Voyez l'illustration ci-dessous.
3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultats lus à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
NÉGATIF : * deux discriminations raciales distinctes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c), et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t). Ce résultat négatif indique que la concentration de Buprenorphine est au-dessous du niveau décelable (10 ng/mL).
*NOTE : La nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera, mais il devrait considérer négatif toutes les fois qu'il y a même une discrimination raciale faible.
POSITIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t). Ce résultat positif indique que la concentration de Buprenorphine dépasse le niveau décelable (10 ng/mL).
INVALIDE : La ligne de contrôle (c) n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai utilisant un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le sort immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la région de contrôle (c) est considérée un contrôle procédural interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen, à wicking approprié de membrane et la technique procédurale correcte.
Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés en tant que pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.
L'information d'ordre
| Chat. Non. |
Produit |
Spécimen |
Paquet |
| DBU-102 |
Cassette rapide d'essai de Buprenorphine (BUP) |
Urine |
40T |
| DBU-114 |
Panneau d'essai rapide de Buprenorphine (BUP) |
Urine |
40 T |
| DBU-802 |
Cassette rapide d'essai de Buprenorphine (BUP) |
Fluide oral |
25 T |
| DBU-803 |
Dispositif rapide d'essai de Buprenorphine (BUP) |
Fluide oral |
25 T |
| DBU-402 |
Cassette rapide d'essai de Buprenorphine (BUP) |
WB/S/P |
40 T |
| DBU-101 |
Jaugeur rapide d'essai de Buprenorphine (BUP) |
Urine |
50 T |
| DBU-X14 |
Panneau d'essai rapide de Buprenorphine (BUP) |
Poudre |
25 T |
| DBU-H902 |
Cassette rapide d'essai de Buprenorphine (BUP) |
Cheveux |
10 T |
