Cassette rapide d'essai de Carfentanyl (CFYL), détection qualitative de Carfentanyl en urine humaine
Un essai rapide pour la détection qualitative de Carfentanyl en urine humaine.
Pour usage diagnostique in vitro médical et autre professionnel seulement.
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Jaugeur, cassette, panneau, dispositif, tasse |
| Spécimen |
Urine, fluide oral, poudre |
| Certificat |
CE |
| Lecture du temps |
5 minutes |
| Paquet |
25T/40T/50T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Sensibilité |
94,70% |
| Spécificité |
98,60% |
| Exactitude |
97,30% |
| Coupure |
500 ng/mL*, 250 ng/mL, 50 ng/mL* |
UTILISATION PRÉVUE
La cassette rapide d'essai de Carfentanyl (urine) est une analyse immunochromatographic rapide pour la détection qualitative du carfentanyl. Cet essai détectera d'autres composés, se rapportent svp à la table analytique de spécificité dans cette notice explicative.
Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai analytique préliminaire. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être employée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (gc/ms) est la méthode confirmatoire préférée. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués à n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier des résultats positifs whenpreliminary sont employés.
RÉSUMÉ
Carfentanyl est un analogue du fentanyle analgésique d'opioid synthétique. C'est 10 000 fois plus efficace que la morphine, le faisant parmi les opioids commercialement utilisés les plus efficaces. Carfentanil a été la première fois synthétisé en 1974.
Il est lancé sur le marché sous le nom commercial Wildnil comme agent anesthésique général pour de grands animaux. 2 effets secondaires de carfentanil sont semblables à ceux du fentanyle, qui incluent démanger, nausée et la dépression respiratoire, qui peuvent être potentiellement mortels.
Carfentanil est classifié comme programme II sous les substances commandées agissent aux Etats-Unis avec un DEA ACSCN de 9743 le Carfentanyl la cassette que rapide d'essai (urine) est un test de dépistage rapide d'urine qui peut être exécuté sans utilisation d'un instrument. L'essai utilise un anticorps monoclonal pour détecter sélectivement des niveaux élevés de Carfentanyl en urine. La cassette rapide d'essai de Carfentanyl (urine) donne un résultat positif quand Carfentanyl en urine dépasse 500 ng/ml.
PRINCIPE
La cassette rapide d'essai de Carfentanyl (urine) est un immunoessai basé sur le principe de l'attache concurrentielle. Les drogues qui peuvent être présentes dans l'échantillon d'urine concurrencent le conjugué de drogue pour des accepteurs sur l'anticorps. Pendant l'essai, un échantillon d'urine émigre vers le haut par l'action capillaire. Carfentanyl, si présent dans l'échantillon d'urine en-dessous de 500 ng/ml, ne saturera pas les accepteurs des particules anticorps-enduites dans le dispositif d'essai. Les particules anticorps-enduites seront alors capturées par le conjugué immobilisé de Carfentanyl et une discrimination raciale évidente apparaîtra dans la ligne région d'essai. La discrimination raciale ne formera pas dans la ligne région d'essai si le niveau de Carfentanyl dépasse 500 ng/ml parce qu'il saturera tous les accepteurs anti- des anticorps de Carfentanyl.
Un échantillon d'urine drogue-positif ne produira pas d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai, alors qu'un échantillon d'urine drogue-négatif ou un spécimen contenant une concentration en drogue moins que la coupure produira d'une ligne dans la ligne région d'essai. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
RÉACTIFS
La cassette d'essai contient particules de souris d'anti-Carfentanyl et conjugué anticorps-couplés monoclonaux de Carfentanyl-protéine.
PRÉCAUTIONS
- Pour usage diagnostique in vitro médical et autre professionnel seulement. N'employez pas après la date d'échéance.
- L'essai devrait demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
- Tous les spécimens devraient être considérés potentiellement dangereux et être manipulés de la même manière qu'un agent infectieux.
- L'essai utilisé devrait être jeté selon des règlements locaux.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez à l'essai, à l'échantillon d'urine, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30ºC) avant l'essai.
1. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée et employez-la d'ici une heure.
2. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et de niveau. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 pleines baisses de l'urine (UL approximativement 120) au spécimen bien (s) de la cassette d'essai, et commencer alors la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s). Voyez l'illustration ci-dessous.
3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultats lus à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
NÉGATIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c), et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t). Un résultat négatif indique que la concentration de Carfentanyl est au-dessous du niveau décelable (500 ng/ml).
*NOTE : La nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) peut varier, mais il devrait considérer négatif toutes les fois qu'il y a même une discrimination raciale faible.
POSITIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t). Un résultat positif indique que la concentration de Carfentanyl dépasse le niveau décelable (500 ng/ml).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai utilisant un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le sort immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la ligne de contrôle la région (c) est considérée un contrôle procédural interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen, à wicking approprié de membrane et la technique procédurale correcte.
Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés en tant que bonne pratique d'essai en laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.
