La cassette rapide d'essai de Clonazepam (urine), la détection de CLO, 400ng/ml a découpé, immunoessai chromatographique
Un essai rapide pour la détection qualitative des benzodiazépines en urine humaine.
Pour usage diagnostique in vitro médical et autre professionnel seulement.
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Jaugeur, cassette, panneau, tasse |
| Spécimen |
Urine |
| Certificat |
CE |
| Lecture du temps |
5 minutes |
| Paquet |
40T/50T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Sensibilité |
97,10% |
| Spécificité |
99,30% |
| Exactitude |
98,40% |
| Coupure |
150 ng/mL, 400 ng/mL* |
UTILISATION PRÉVUE
La cassette rapide d'essai de CLO (urine) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection de Clonazepam en urine à une concentration en coupure de 400ng/ml. Cet essai détectera d'autres composés relatifs, se rapportent svp à la table analytique de spécificité dans cette notice explicative.
Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai analytique qualitatif et préliminaire. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être employée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (gc/ms) est la méthode confirmatoire préférée. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués à n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier quand des résultats positifs préliminaires sont employés.
RÉSUMÉ
Clonazepam est une drogue de benzodiazépine ayant les propriétés d'anxiolytique, d'anticonvulsant, de relaxant musculaire, amnestiques, sédatives, et hypnotiques. Clonazepam a un début intermédiaire d'action, avec un taux sanguin maximal des une à quatre heures de occurrence après administration par voie orale. Les effets à long terme des benzodiazépines incluent la tolérance, la dépendance de benzodiazépine, et le syndrome de retrait de benzodiazépine, qui se produit dans un tiers de patients soignés avec le clonazepam pendant plus longtemps que quatre semaines. Les benzodiazépines tels que le clonazepam ont un début rapide d'action, de taux élevé d'efficacité, et de basse toxicité dans l'overdose ; cependant, comme avec la plupart des médicaments, elle peut avoir des inconvénients dus aux effets défavorables ou paradoxaux. La période de détection pour les benzodiazépines dans l'urine est de 3-7 jours.
La cassette rapide d'essai de CLO (urine) est un essai rapide d'urine-criblage qui peut être réalisé sans utilisation d'un instrument. L'essai utilise l'anticorps pour détecter sélectivement des niveaux élevés des benzodiazépines en urine. La cassette rapide d'essai de CLO (urine) donne un résultat positif quand les benzodiazépines en urine dépasse le niveau de coupure.
PRINCIPE
La cassette rapide d'essai de CLO (urine) est un immunoessai basé sur le principe de l'attache concurrentielle. Les drogues qui peuvent être présentes dans l'échantillon d'urine concurrencent le conjugué de drogue pour des accepteurs sur l'anticorps. Pendant l'essai, un échantillon d'urine émigre vers le haut par l'action capillaire. Les benzodiazépines, si présent dans l'échantillon d'urine au-dessous du niveau de coupure, ne satureront pas les accepteurs de l'anticorps dans l'essai.
L'anticorps a enduit des particules sera alors capturé par le conjugué immobilisé de Benzodiazépine-protéine et une discrimination raciale évidente apparaîtra dans la ligne région d'essai. La discrimination raciale ne formera pas dans la ligne région d'essai si le niveau de benzodiazépines dépasse le niveau de coupure, parce qu'il saturera tous les accepteurs d'anticorps d'anti-benzodiazépines.
Un échantillon d'urine drogue-positif ne produira pas d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai en raison de la concurrence de drogue, alors qu'un échantillon d'urine drogue-négatif ou un spécimen contenant une concentration en drogue moins que la coupure produira d'une ligne dans la ligne région d'essai. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
RÉACTIFS
L'essai contient les anti-benzodiazépines monoclonaux de souris que l'anticorps a couplé les particules et le conjugué de Benzodiazépine-protéine. Un anticorps de chèvre est utilisé dans la ligne de contrôle système.
PRÉCAUTIONS
- Pour usage diagnostique in vitro médical et autre professionnel seulement. N'employez pas après la date d'échéance.
- L'essai devrait demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
- Tous les spécimens devraient être considérés potentiellement dangereux et être manipulés de la même manière qu'un agent infectieux.
- L'essai utilisé devrait être jeté selon des règlements locaux.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température ambiante ou frigorifié (2-30°C). L'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. NE GELEZ PAS. N'employez pas au delà de la date d'échéance.
Permettez à l'essai, à l'échantillon d'urine, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée et employez-la d'ici une heure.
2. Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et de niveau. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 pleines baisses de l'urine (UL approximativement 120) au spécimen bien (s) de la cassette d'essai, et commencer alors la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s). Voyez l'illustration ci-dessous.
3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultats lus à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
NÉGATIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c), et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t). Ce résultat négatif indique que la concentration en benzodiazépine est au-dessous du niveau décelable de coupure.
*NOTE : La nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) peut varier, mais il devrait considérer négatif toutes les fois qu'il y a même une discrimination raciale faible.
POSITIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t). Ce résultat positif indique que la concentration en benzodiazépine dépasse le niveau décelable de coupure.
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la ligne de contrôle la région (c) est considérée un contrôle procédural interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen, à wicking approprié de membrane et la technique procédurale correcte.
Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés en tant que bonne pratique d'essai en laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.
