Un essai rapide pour la détection qualitative de Cotinine (métabolite de nicotine) en urine humaine.
Pour la détermination du statut de tabagisme seulement. Non destiné à l'utilisation diagnostique médicale.
UTILISATION PRÉVUE
La cassette rapide d'essai de BERCEAU (urine) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection de Cotinine en urine humaine à une concentration en coupure de 30 ng/mL. Cet essai détectera d'autres composés relatifs, se rapportent svp à la table analytique de spécificité dans cette notice explicative.
Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai analytique préliminaire. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être employée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse et la spectrométrie de masse (gc/ms) est la méthode confirmatoire préférée. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués à n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier quand des résultats positifs préliminaires sont employés.
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Jaugeur, cassette, panneau, dispositif, tasse |
| Spécimen |
Urine, fluide oral, poudre, WB/S/P, cheveux |
| Certificat |
CE |
| Lecture du temps |
5 minutes |
| Paquet |
10T/25T/40T/50T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Sensibilité |
97,50% |
| Exactitude |
97,20% |
| Coupure |
10 ng/mL, 50 ng/mL, 100 ng/mL, 200 ng/mL*, 500 ng/mL, 20 ng/mL*, 0,2 ng/mg |
RÉSUMÉ
Cotinine est le métabolite du premier étage de la nicotine, un alcaloïde toxique qui produit la stimulation des ganglions autonomes et du système nerveux central quand chez l'homme. La nicotine est une drogue à laquelle pratiquement chaque membre d'une société de tabac-tabagisme est exposé si par le contact direct ou l'inhalation d'occasion. En plus du tabac, la nicotine est également disponible dans le commerce comme substance active dans des thérapies de tabagisme de remplacement telles que la gomme de nicotine, les corrections percutanées et les pulvérisations nasales.
Dans une urine de 24 heures, approximativement 5% d'une dose de nicotine est excrété en tant que drogue inchangée avec 10% comme cotinine et 35% comme hydroxycotinine ; les concentrations d'autres métabolites sont censées pour expliquer moins de 5%.1 tandis que le cotinine est vraisemblablement un métabolite inactif, il est profil d'élimination est plus stable que cela de la nicotine qui est en grande partie urine dépendant du pH. En conséquence, le cotinine est considéré un bon marqueur biologique pour déterminer l'utilisation de nicotine. La demi vie de plasma de la nicotine est approximativement 60 minutes suivant l'inhalation ou la nicotine administration.2 et le cotinine parentéraux sont rapidement éliminés par le rein ; on s'attend à ce que la fenêtre de la détection pour le cotinine en urine à un niveau de coupure de 30 ng/mL soit
à 2 ou 3 jours après utilisation de nicotine.
La cassette rapide d'essai de BERCEAU (urine) est un test de dépistage rapide d'urine qui peut être exécuté sans utilisation d'un instrument. L'essai utilise un anticorps monoclonal pour détecter sélectivement des niveaux élevés de Cotinine en urine. La cassette rapide d'essai de BERCEAU (urine) donne un résultat positif quand le Cotinine en urine dépasse 30 ng/mL.
PRINCIPE
La cassette rapide d'essai de BERCEAU (urine) est un immunoessai basé sur le principe de l'attache concurrentielle. Les drogues qui peuvent être présentes dans l'échantillon d'urine concurrencent le conjugué de drogue pour des accepteurs sur l'anticorps.
Pendant l'essai, un échantillon d'urine émigre vers le haut par l'action capillaire. Cotinine, si présent dans l'échantillon d'urine en-dessous de 30 ng/mL, ne saturera pas les accepteurs de l'anticorps a enduit des particules dans l'essai. L'anticorps a enduit des particules sera alors capturé par le conjugué immobilisé de Cotinine et une discrimination raciale évidente apparaîtra dans la ligne région d'essai. La discrimination raciale ne formera pas dans la ligne région d'essai si le niveau de Cotinine dépasse 30 ng/mL parce qu'il saturera tous les accepteurs d'anti-Cotinine anticorps.
Un échantillon d'urine drogue-positif ne produira pas d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai en raison de la concurrence de drogue, alors qu'un échantillon d'urine drogue-négatif ou un spécimen contenant une concentration en drogue moins que la coupure produira d'une ligne dans la ligne région d'essai. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région indiquant que ce volume approprié de spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
RÉACTIFS
L'essai contient particules de souris d'anti-Cotinine et conjugué anticorps-couplés monoclonaux de Cotinine-protéine. Un anticorps de chèvre est utilisé dans la ligne de contrôle système.
PRÉCAUTIONS
Pour usage diagnostique in vitro médical et autre professionnel seulement. N'employez pas après la date d'échéance.
L'essai devrait demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
Tous les spécimens devraient être considérés potentiellement dangereux et être manipulés de la même manière qu'un agent infectieux.
L'essai utilisé devrait être jeté selon des règlements locaux.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température ambiante ou frigorifié (2-30°C). L'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. NE GELEZ PAS. N'employez pas au delà de la date d'échéance.
COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN
Analyse d'urine
L'échantillon d'urine doit être rassemblé dans un conteneur propre et sec. L'urine prélevée à tout moment du jour peut être employée. Des échantillons d'urine montrant les précipités évidents devraient banc à dossier être centrifugés, filtrés, ou permis pour obtenir un surnageant clair pour l'essai.
Stockage de spécimen
Des échantillons d'urine peuvent être stockés à 2-8°C pendant jusqu'à 48 heures avant l'analyse. Pour le stockage prolongé, des spécimens peuvent être gelés et stocké au-dessous des spécimens gelés de -20°C. devrait être dégelé et mélangé avant l'essai.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez à l'essai, à l'échantillon d'urine, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée et employez-le d'ici une heure.
2. Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et de niveau. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 pleines baisses de l'urine (UL approximativement 120) au spécimen bien (s) du dispositif d'essai, et commencer alors la minuterie.
Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s). Voyez l'illustration ci-dessous.
3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Le résultat devrait être lu à 5 minutes. Il est important que le fond soit clair avant que le résultat soit lu. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
NÉGATIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c), et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t). Ce résultat négatif indique que la concentration de Cotinine est au-dessous du niveau décelable (30 ng/mL).
*NOTE : La nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) peut varier, mais il devrait considérer négatif toutes les fois qu'il y a même une discrimination raciale faible.
POSITIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t). Ce résultat positif indique que la concentration de Cotinine dépasse le niveau décelable (30 ng/mL).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai utilisant un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le sort immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la ligne de contrôle la région (c) est considérée un contrôle procédural positif interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen, à wicking approprié de membrane et la technique procédurale correcte.
Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés en tant que pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.
L'information d'ordre
| DCT-102 |
Cassette rapide d'essai de Cotinine (BERCEAU) |
Urine |
40T |
| DCT-114 |
Panneau d'essai rapide de Cotinine (BERCEAU) |
Urine |
40 T |
| DCT-101 |
Jaugeur rapide d'essai de Cotinine (BERCEAU) |
Urine |
50 T |
| DCT-802 |
Cassette rapide d'essai de Cotinine (BERCEAU) |
Fluide oral |
25 T |
| DCT-803 |
Dispositif rapide d'essai de Cotinine (BERCEAU) |
Fluide oral |
25 T |
| DCT-402 |
Cassette rapide d'essai de Cotinine (BERCEAU) |
WB/S/P |
40 T |
| DCT-X14 |
Panneau d'essai rapide de Cotinine (BERCEAU) |
Poudre |
25 T |
| DCT-H902 |
Cassette rapide d'essai de Cotinine (BERCEAU) |
Cheveux |
10 T |
