Essai rapide du fentanyle (FYL), analyse immunochromatographic rapide, détection de Norfentany
Un essai rapide pour la détection qualitative de FYL en urine humaine. Pour usage diagnostique in vitro médical et autre professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Jaugeur, cassette, panneau, dispositif, tasse |
| Spécimen |
Urine, fluide oral, poudre, WB/S/P |
| Certificat |
CE |
| Lecture du temps |
5 minutes |
| Paquet |
25T/40T/50T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Sensibilité |
98,80% |
| Spécificité |
99,40% |
| Exactitude |
99,20% |
| Coupure |
10 ng/mL, 15 ng/mL, 20 ng/mL*, 50 ng/ml*, 100 ng/mL, 200 ng/mL
|
La cassette rapide d'essai de FYL (fentanyle) (urine) est une analyse immunochromatographic rapide pour la détection qualitative de Norfentanyl, un métabolite de fentanyle. C'est un analgésique narcotique efficace, abus dont mène à l'accoutumance ou à la dépendance. C'est principalement un agoniste de MU-opioid. Norfentanyl est également employé comme adjonction aux anesthésiques généraux, et comme anesthésique pour l'induction et l'entretien.
Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai analytique préliminaire. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être employée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (gc/ms) est la méthode confirmatoire préférée. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués à n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier quand des résultats positifs préliminaires sont employés.
RÉSUMÉ
Le fentanyle, appartient aux analgésiques puissants de narcotiques, et est un stimulant spécial de récepteur d'opiacés de μ. Le fentanyle est l'une des variétés qui énuméré dans la gestion des Nations Unies « convention simple du stupéfiant en 1961 ». Parmi les agents d'opiacés qui sous le contrôle international, fentanyle sont un des plus utilisée généralement pour traiter modéré à pain1 grave. Après que continu l'injection du fentanyle, la victime aura la représentation du syndrome prolongé d'abstinence d'opioid, tel que l'ataxie et l'irritabilité etc2,3, qui présente la dépendance après avoir pris le fentanyle dans longtemps. Comparé aux toxicomanes de l'amphétamine, les toxicomanes qui prennent le fentanyle ont principalement la possibilité d'un taux d'infection plus élevé d'HIV, d'un comportement plus dangereux et d'une overdose plus perpétuelle 4. d'injection de médicament. La cassette rapide d'essai de FYL (urine) est un test de dépistage rapide d'urine qui peut être exécuté sans utilisation d'un instrument. L'essai utilise un anticorps monoclonal pour détecter sélectivement des niveaux élevés de Norfentanyl en urine. La cassette rapide d'essai de FYL (urine) donne un résultat positif quand Norfentanyl en urine dépasse 20 ng/mL.
PRINCIPE
La cassette rapide d'essai de FYL (urine) est un immunoessai basé sur le principe de l'attache concurrentielle. Les drogues qui peuvent être présentes dans l'échantillon d'urine concurrencent le conjugué de drogue pour des accepteurs sur l'anticorps.
Pendant l'essai, un échantillon d'urine émigre vers le haut par l'action capillaire. Le fentanyle, si présent dans l'échantillon d'urine en-dessous de 20 ng/mL, ne saturera pas les accepteurs des particules anticorps-enduites dans le dispositif d'essai. Les particules anticorps-enduites seront alors capturées par le conjugué immobilisé de FYL et une discrimination raciale évidente apparaîtra dans la ligne région d'essai.
La discrimination raciale ne formera pas dans la ligne région d'essai si le niveau de FYL dépasse 20 ng/mL parce qu'il saturera tous les accepteurs d'anti-FYL anticorps.
Un échantillon d'urine drogue-positif ne produira pas d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai, alors qu'un échantillon d'urine drogue-négatif ou un spécimen contenant une concentration en drogue moins que la coupure produira d'une ligne dans la ligne région d'essai. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
RÉACTIFS
La cassette d'essai contient particules de souris d'anti-FYL et conjugué anticorps-couplés monoclonaux de FYL-protéine. Un anticorps de chèvre est utilisé dans la ligne de contrôle système.
PRÉCAUTIONS
Pour usage diagnostique in vitro médical et autre professionnel seulement. N'employez pas après la date d'échéance.
L'essai devrait demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
Tous les spécimens devraient être considérés potentiellement dangereux et être manipulés de la même manière qu'un agent infectieux.
L'essai utilisé devrait être jeté selon des règlements locaux.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température ambiante ou frigorifié (2-30°C). L'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
NE GELEZ PAS. N'employez pas au delà de la date d'échéance.
COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN
Analyse d'urine
L'échantillon d'urine doit être rassemblé dans un conteneur propre et sec. L'urine prélevée à tout moment du jour peut
soyez employé. On devrait être centrifugé, filtré, ou permis à des des échantillons d'urine montrant les particules évidentes d'arranger à
obtenez le spécimen clair pour l'essai.
Stockage de spécimen
Des échantillons d'urine peuvent être stockés à 2-8°C pendant jusqu'à 48 heures avant d'examiner. Pour l'entreposage à long terme, spécimens
peut être gelé et stocké au-dessous des spécimens gelés de -20°C. devrait être dégelé et mélangé avant l'essai.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez à l'essai, à l'échantillon d'urine, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée et employez-la d'ici une heure.
2. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et de niveau. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 pleines baisses de l'urine (UL approximativement 120) au spécimen bien (s) de la cassette d'essai, et commencer alors la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s). Voyez l'illustration ci-dessous.
3. Attente les discriminations raciales à apparaître.
Le résultat devrait être lu à 5 minutes. Il est important que le fond soit clair avant que le résultat soit lu. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes.
L'INTERPRÉTATION DE RÉSULTE
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
NÉGATIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c), et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t). Un résultat négatif indique que la concentration de Norfentanyl est au-dessous du niveau décelable (20 ng/mL).
*NOTE : La nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) peut varier, mais il devrait considérer négatif toutes les fois qu'il y a même une discrimination raciale faible.
POSITIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t). Un résultat positif indique que la concentration de Norfentanyl dépasse le niveau décelable (20 ng/mL).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai utilisant un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le sort immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la ligne de contrôle la région (c) est considérée un contrôle procédural interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen, à wicking approprié de membrane et la technique procédurale correcte.
Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés en tant que bonne pratique d'essai en laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai
L'information d'ordre
| Chat. Non. |
Produit |
Spécimen |
Paquet |
| DFY-102 |
Cassette rapide d'essai du fentanyle (FYL) |
Urine |
40 T |
| DFY-114 |
Panneau d'essai rapide du fentanyle (FYL) |
Urine |
40 T |
| DFY-101 |
Jaugeur rapide d'essai du fentanyle (FYL) |
Urine |
50 T |
| DFY-802 |
Cassette rapide d'essai du fentanyle (FYL) |
Fluide oral |
25 T |
| DFY-803 |
Dispositif rapide d'essai du fentanyle (FYL) |
Fluide oral |
25 T |
| DFY-402 |
Cassette rapide d'essai du fentanyle (FYL) |
WB/S/P |
40 T |
| DFY-X14 |
Panneau d'essai rapide du fentanyle (FYL) |
Poudre |
25 T |
