Essai rapide de Gabapentin (ENCOCHE), concentration de coupure de 2000ng/ml. Kit d'essai de toxicomanie
Principe |
Immunoessai chromatographique |
Format |
Jaugeur, cassette, panneau, tasse |
Spécimen |
Urine |
Certificat |
CE |
Lecture du temps |
5 minutes |
Paquet |
40T/50T |
Température de stockage |
2-30°C |
Durée de conservation |
2 ans |
Sensibilité |
92,30% |
Spécificité |
98,50% |
Exactitude |
96,70% |
Coupure |
2000 ng/mL
|
Un essai rapide pour la détection qualitative de Gabapentin en urine humaine.
Pour usage diagnostique in vitro médical et autre professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
La cassette rapide d'essai d'ENCOCHE (urine) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection de Gabapentin en urine à une concentration en coupure de 2000ng/ml. Cet essai détectera d'autres composés relatifs, se rapportent svp à la table analytique de spécificité dans cette notice explicative.
Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai analytique qualitatif et préliminaire. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être employée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (gc/ms) est la méthode confirmatoire préférée. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués à n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier quand des résultats positifs préliminaires sont employés.
RÉSUMÉ
Gabapentin, vendu sous la marque Neurontin notamment, est un médicament qui est employé pour traiter l'épilepsie (saisies spécifiquement partielles), la douleur névropathique, les bouffées de chaleur, et le syndrome agité de jambes.
Les effets secondaires communs du gabapentin incluent le sleepiness et les vertiges. Les effets secondaires sérieux incluent un plus grand risque de suicide, comportement agressif, et la réaction de drogue à l'éosinophilie et au symptoms.1 systémique en 2009 les États-Unis Food and Drug Administration a publié un avertissement d'un plus grand risque de pensées et de comportements suicidaires dans les patients prenant quelques anticonvulsivants, y compris le gabapentin, 3 modifiant les notices explicatives pour refléter ceci. La disponibilité biologique orale de l'enacarbil de gabapentin (comme gabapentin) est supérieur ou égal à 68%, à travers toutes les doses évaluées (mg jusqu'à 2 800), avec un moyen approximativement de 75%.5, 6 que Gabapentin subit peu ou pas de metabolism.7, 8The T-maximum de la formulation de l'instantané-libération (IR) de l'enacarbil de gabapentin (en tant que gabapentin actif) est environ 2,1 à 2,6 heures à travers toutes les doses (350 – mg 2 800) avec l'administration simple et de 1,6 à 1,9 heures à travers toutes les doses (mg 350-2,100) avec l'administration répétée.
La cassette rapide d'essai d'ENCOCHE (urine) est un test de dépistage rapide d'urine qui peut être exécuté sans utilisation d'un instrument. L'essai utilise un anticorps pour détecter sélectivement des niveaux élevés de gabapentin en urine. La cassette rapide d'essai d'ENCOCHE (urine) donne un résultat positif quand le gabapentin en urine dépasse 2000ng/ml.
PRINCIPE
La cassette rapide d'essai d'ENCOCHE (urine) est un immunoessai basé sur le principe de l'attache concurrentielle. Les drogues qui peuvent être présentes dans l'échantillon d'urine concurrencent le conjugué de drogue pour des accepteurs sur l'anticorps.
Pendant l'essai, un échantillon d'urine émigre vers le haut par l'action capillaire. Gabapentin, si présent dans l'échantillon d'urine au-dessous du niveau de coupure, ne saturera pas les accepteurs de l'anticorps dans l'essai. L'anticorps a enduit des particules sera alors capturé par le conjugué immobilisé de drogue-protéine et une discrimination raciale évidente apparaîtra dans la ligne région d'essai. La discrimination raciale ne formera pas dans la ligne région d'essai si le niveau de Gabapentin dépasse le niveau de coupure, parce qu'il saturera tous les accepteurs d'anticorps d'anti-drogue.
Un échantillon d'urine drogue-positif ne produira pas d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai en raison de la concurrence de drogue, alors qu'un échantillon d'urine drogue-négatif ou un spécimen contenant une concentration en drogue moins que la coupure produira d'une ligne dans la ligne région d'essai. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez à l'essai, à l'échantillon d'urine, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée et employez-la d'ici une heure.
2. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et de niveau. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 pleines baisses de l'urine (UL approximativement 120) au spécimen bien (s) de la cassette d'essai, et commencer alors la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s). Voyez l'illustration ci-dessous.
3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultats lus à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
NÉGATIF : * deux discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c), et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t). Ce résultat négatif indique que la concentration de Gabapentin est au-dessous du niveau décelable de coupure.
*NOTE : La nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) peut varier, mais il devrait considérer négatif toutes les fois qu'il y a même une discrimination raciale faible.
POSITIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t). Ce résultat positif indique que la concentration de Gabapentin dépasse le niveau décelable de coupure.
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.