Un essai rapide pour la détection qualitative de la morphine en urine humaine. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
La cassette rapide d'essai d'OPI est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection de la morphine en urine humaine à la concentration en coupure de 300ng/ml. Cet essai détectera d'autres composés, se rapportent svp à la table analytique de spécificité dans cette notice explicative.
Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai qualitatif, préliminaire, analytique. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être employée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (gc/ms) est la méthode confirmatoire préférée. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués à n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier quand des résultats positifs préliminaires sont employés.
RÉSUMÉ
Les analgésiques d'Opioid constituent un grand groupe des substances qui commandent la douleur en diminuant le système nerveux central. Les grandes doses de morphine peuvent produire des seuils de tolérance plus élevée et la dépendance physiologique dans les utilisateurs, et peuvent mener à la toxicomanie. La morphine est non métabolisée excrété, et est également le métabolite principal de la codéine et de l'héroïne. La morphine est décelable dans l'urine pendant plusieurs jours après une dose d'opiacé.
La cassette rapide d'essai d'OPI est un test de dépistage rapide d'urine qui peut être exécuté sans utilisation d'un instrument. L'essai utilise un anticorps monoclonal pour détecter sélectivement des niveaux élevés de morphine en urine. La cassette rapide d'essai d'OPI donne un résultat positif quand morphine dans les portées 300ng/mL d'urine. C'est la coupure examinante suggérée pour les spécimens positifs réglés par la toxicomanie et l'administration de services de santé mentale (SAMHSA, Etats-Unis).
PRINCIPE
La cassette rapide d'essai d'OPI est un immunoessai basé sur le principe de l'attache concurrentielle. Les drogues qui peuvent être présentes dans l'échantillon d'urine concurrencent le conjugué de drogue pour des accepteurs sur l'anticorps.
Pendant l'essai, un échantillon d'urine émigre vers le haut par l'action capillaire. La morphine, si présent dans l'échantillon d'urine au-dessous de 300ng/ml, ne saturera pas les accepteurs de l'anticorps a enduit des particules dans le dispositif d'essai. L'anticorps a enduit des particules sera alors capturé par le conjugué immobilisé de morphine et une discrimination raciale évidente apparaîtra dans la ligne région d'essai. La discrimination raciale ne formera pas dans la ligne région d'essai si le niveau de morphine est à ou au-dessus de 300ng/mL parce qu'il saturera tous les accepteurs des anticorps d'anti-morphine.
Un échantillon d'urine drogue-positif ne produira pas d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai en raison de la concurrence de drogue, alors qu'un échantillon d'urine drogue-négatif ou un spécimen contenant une concentration en drogue moins que la coupure produira d'une ligne dans la ligne région d'essai. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Jaugeur, cassette, panneau, dispositif |
| Spécimen |
Urine, fluide oral, poudre |
| Certificat |
CE/FDA |
| Lecture du temps |
5 minutes |
| Paquet |
25T/40T/50T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Sensibilité |
95,00% |
| Spécificité |
95,30% |
| Exactitude |
95,20% |
| Coupure |
300 ng/mL |
RÉACTIFS
L'essai contient la souris l'anti-morphine que monoclonale anticorps-a couplé les particules et le conjugué de Morphine-protéine. Un anticorps de chèvre est utilisé dans la ligne de contrôle système.
PRÉCAUTIONS
Pour usage diagnostique in vitro médical et autre professionnel seulement. N'employez pas après la date d'échéance.
L'essai devrait demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
Tous les spécimens devraient être considérés potentiellement dangereux et être manipulés de la même manière qu'un agent infectieux.
L'essai utilisé devrait être jeté selon des règlements locaux.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez à l'essai, à l'échantillon d'urine, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30ºC) avant l'essai.
1. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée et employez-la d'ici une heure.
2. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et de niveau. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 pleines baisses de l'urine (UL approximativement 120) au spécimen bien (s) de la cassette d'essai, et commencer alors la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s). Voyez l'illustration ci-dessous.
3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Le résultat devrait être lu à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes.
| Chat. Non. |
Produit |
Spécimen |
Paquet |
| DOP-102 |
Cassette rapide d'essai des opiacés (OPI) |
Urine |
25T |
| DOP-114 |
Panneau d'essai rapide des opiacés (OPI) |
Urine |
25 T/40 T |
| DOP-101 |
Jaugeur rapide d'essai des opiacés (OPI) |
Urine |
50 T |
