Un essai rapide pour la détection qualitative de Zaleplon en urine humaine. Pour usage diagnostique in vitro médical et autre professionnel seulement.
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Jaugeur, cassette, panneau, tasse |
| Spécimen |
Urine |
| Certificat |
CE |
| Lecture du temps |
5 minutes |
| Paquet |
40T/50T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Sensibilité |
95,20% |
| Spécificité |
97,40% |
| Exactitude |
96,70% |
| Coupure |
100 ng/mL |
UTILISATION PRÉVUE
La cassette rapide d'essai de ZAL (urine) est une analyse immunochromatographic rapide pour la détection qualitative de Zaleplon (ZAL) à une concentration en coupure de 100 ng/mL.
Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai analytique préliminaire. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être employée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (gc/ms) est la méthode confirmatoire préférée. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués à n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier quand des résultats positifs préliminaires sont employés.
RÉSUMÉ
Zaleplon est un sédatif-hypnotique, presque entièrement utilisé pour la gestion/traitement de l'insomnie. C'est un hypnotique de nonbenzodiazepine du pyrazolopyrimidine class1. Zaleplon a un profil pharmacologique semblable aux benzodiazépines, caractérisés par une augmentation du sommeil profond lent de vague (SWDS) avec le début rapide de l'action hypnotique. Zaleplon est un plein agoniste pour le récepteur du benzodiazépine α1 situé sur le complexe de récepteur de GABAA dans le corps, avec l'affinité inférieure pour les subsites α2 et α3. Il augmente sélectivement l'action de GABA semblable, mais à plus sélectivement que des benzodiazépines. Zaleplon, bien que pas un benzodiazépine, maintient une constitution chimique très semblable néanmoins, connu pour induire des effets hypnotiques par des effets de relaxant musculaire de sites, d'anxiolytique et du subreceptor α1 par l'intermédiaire des subsites α2 et α3, avec les propriétés négligeables d'anticonvulsant (par l'intermédiaire de subsite α5), car l'action de zaleplon est modulée aux sites de récepteur de benzodiazépine. La demi vie d'élimination du zaleplon est environ 1-1.5 heures.
La vitesse d'absorption du zaleplon est rapide et le début des effets thérapeutiques est ingestion suivante d'ici 5–15 minutes typiquement ouverte une brèche. Zaleplon est principalement métabolisé par l'oxydase d'aldéhyde, et sa demi vie peut être affectée par les substances qui empêchent ou induisent l'oxydase d'aldéhyde. Pris oralement, le zaleplon atteint la pleine concentration dans environ une heure. Il est intensivement métabolisé dans l'oxozaleplon 5 et l'oxodesethylzaleplon 5 (ce dernier par l'intermédiaire de desethylzaleplon), à moins de 1% de lui a excrété intact en urine.
La cassette rapide d'essai de ZAL (urine) est un test de dépistage rapide d'urine qui peut être exécuté sans utilisation d'un instrument. L'essai utilise un anticorps monoclonal pour détecter sélectivement des niveaux élevés de ZAL en urine. La cassette rapide d'essai de ZAL (urine) donne un résultat positif quand ZAL en urine dépasse 100ng/ml.
PRINCIPE
La cassette rapide d'essai de ZAL (urine) est un immunoessai basé sur le principe de l'attache concurrentielle. Les drogues qui peuvent être présentes dans l'échantillon d'urine concurrencent le conjugué de drogue pour des accepteurs sur l'anticorps.
Pendant l'essai, un échantillon d'urine émigre vers le haut par l'action capillaire. ZAL, si présent dans l'échantillon d'urine au-dessous de 100ng/ml, ne saturera pas les accepteurs des particules anticorps-enduites dans le dispositif d'essai. Les particules anticorps-enduites seront alors capturées par le conjugué immobilisé de ZAL-protéine et une discrimination raciale évidente apparaîtra dans la ligne région d'essai. La discrimination raciale ne formera pas dans la ligne région d'essai si le niveau de ZAL dépasse 100ng/ml parce qu'il saturera tous les accepteurs d'anti-Zaleplon anticorps.
Un échantillon d'urine drogue-positif ne produira pas d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai, alors qu'un échantillon d'urine drogue-négatif ou un spécimen contenant une concentration en drogue moins que la coupure produira d'une ligne dans la ligne région d'essai. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
RÉACTIFS
La cassette d'essai contient la souris anti- Zaleplon que monoclonal anticorps-a couplé des particules et ZAL-proteinconjugate. Un anticorps de chèvre est utilisé dans la ligne de contrôle système.
PRÉCAUTIONS
- Pour usage diagnostique in vitro médical et autre professionnel seulement. N'employez pas après la date d'échéance.
- L'essai devrait demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
- Tous les spécimens devraient être considérés potentiellement dangereux et être manipulés de la même manière qu'un agent infectieux.
- L'essai utilisé devrait être jeté selon des règlements locaux.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température ambiante ou frigorifié (2-30°C). L'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
NE GELEZ PAS. N'employez pas au delà de la date d'échéance.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez à l'essai, à l'échantillon d'urine, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30ºC) avant l'essai.
1. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée et employez-la d'ici une heure.
2. Placez la cassette d'essai sur une surface propre et de niveau. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 pleines baisses de l'urine (UL approximativement 120) au spécimen bien (s) de la cassette d'essai, et commencer alors la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s). Voyez l'illustration ci-dessous.
3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultats lus à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 10minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
NÉGATIF : * deux discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c), et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t). Un résultat négatif indique que la concentration de ZAL est au-dessous du niveau décelable (100ng/ml).
*NOTE : La nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) peut varier, mais il devrait considérer négatif toutes les fois qu'il y a même une discrimination raciale faible.
POSITIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t). Un résultat positif indique que la concentration de ZAL dépasse le niveau décelable (100ng/ml).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai utilisant un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le sort immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la ligne de contrôle la région (c) est considérée un contrôle procédural interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen, à wicking approprié de membrane et la technique procédurale correcte.
Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés en tant que bonne pratique d'essai en laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier l'essai approprié représentation.
L'information d'ordre
| Chat. Non. |
Produit |
Spécimen |
Paquet |
| DZAL-102 |
Cassette rapide d'essai de Zaleplon (ZAL) |
Urine |
40T |
| DZAL-114 |
Panneau d'essai rapide de Zaleplon (ZAL) |
Urine |
40 T |
| DZAL-101 |
Jaugeur rapide d'essai de Zaleplon (ZAL) |
Urine |
50 T |
