Un essai rapide pour la détection qualitative de Zopiclone en urine humaine. Pour usage diagnostique in vitro médical et autre professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
La cassette rapide d'essai de ZOP (urine) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection de Zopiclone en urine à une concentration en coupure de 50ng/ml. Cet essai détectera d'autres composés relatifs, se rapportent svp à la table analytique de spécificité dans cette notice explicative.
Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai analytique qualitatif et préliminaire. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être employée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La spectrométrie de masse de chromatographie en phase gazeuse (gc/ms) est la méthode confirmatoire préférée. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués à n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier quand des résultats positifs préliminaires sont employés.
RÉSUMÉ
Zopiclone est un agent hypnotique de nonbenzodiazepine utilisé dans le traitement de l'insomnie. C'est un cyclopyrrolone, qui augmente la transmission normale de l'acide gamma-aminobutyrique de neurotransmetteur dans le système nerveux central, comme le font les benzodiazépines, mais d'une manière différente. Zopiclone est indiqué pour le traitement à court terme de l'insomnie où l'initiation de sommeil ou l'entretien de sommeil sont des symptômes importants. L'utilisation à long terme n'est pas recommandée, comme tolérance, la dépendance, et la dépendance peut se produire avec l'utilisation prolongée. Zopiclone est partiellement intensivement métabolisé dans le foie pour former un dérivé actif de N-demethylated (N-desmethylzopiclone) et un zopiclone-N-oxyde inactif.
En urine, les métabolites de N-demethyl et de N-oxyde expliquent 30% de la dose initiale. Entre 7 et 10% de zopiclone est récupéré de l'urine, indiquant le métabolisme étendu de la drogue avant excrétion. La demi vie terminale d'élimination des gammes de zopiclone de 3,5 à 6,5 heures (5 heures en moyenne) .1 fois de faire une pointe la concentration de plasma est 1 - 2 h, la constante de taux d'absorption est 1,3 h-1 et la concentration maximum de plasma après administration de 7,5 que mg est 131µg/l. Zopiclone est recommandée pour être prise sur une base à court terme, habituellement une semaine ou moins. L'utilisation quotidienne ou continue de la drogue n'est pas habituellement advised.2 une fois seul prise, elle n'est pas habituellement mortelle, mais une fois mélangée à de l'alcool ou à d'autres drogues telles que des opioids, ou dans les patients présentant les désordres respiratoires et ou hépatiques, le risque des augmentations sérieuses et mortelles d'overdose.
Zopiclone peut être mesuré en sang, plasma, ou urine par des méthodes chromatographiques. Les concentrations de plasma sont en général moins que 100μg/l pendant l'utilisation thérapeutique, mais fréquemment dépassent 100μg/l dans des opérateurs de véhicule à moteur arrêtés pour la capacité altérée d'entraînement et peuvent dépasser 1000μg/l dans les patients intensément empoisonnés.
La cassette rapide d'essai de ZOP (urine) détecte Zopiclone et/ou Zopiclone-N-oxyde en urine à une concentration en coupure de 50ng/ml.
PRINCIPE
La cassette rapide d'essai de ZOP (urine) est un immunoessai basé sur le principe de l'attache concurrentielle. Les drogues qui peuvent être présentes dans l'échantillon d'urine concurrencent le conjugué de drogue pour des accepteurs sur l'anticorps.
Pendant l'essai, un échantillon d'urine émigre vers le haut par l'action capillaire. Zopiclone, si présent dans les pecimen d'urine au-dessous du niveau de coupure, ne saturera pas les accepteurs de l'anticorps dans l'essai. L'anticorps a enduit des particules sera alors capturé par le conjugué immobilisé de Zopiclone-protéine et une discrimination raciale évidente apparaîtra dans la ligne région d'essai. La discrimination raciale ne formera pas dans la ligne région d'essai si le niveau de Zopiclone dépasse le niveau de coupure, parce qu'il saturera tous les accepteurs d'anti-zopiclone anticorps.
Un échantillon d'urine drogue-positif ne produira pas d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai en raison de la concurrence de drogue, alors qu'un échantillon d'urine drogue-négatif ou un spécimen contenant une concentration en drogue moins que la coupure produira d'une ligne dans la ligne région d'essai. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
RÉACTIFS
L'essai contient la souris l'anti-zopiclone anticorps que monoclonal a couplé les particules et le conjugué de zopiclone-protéine. Un anticorps de chèvre est utilisé dans la ligne de contrôle système.
PRÉCAUTIONS
- Pour usage diagnostique in vitro médical et autre professionnel seulement. N'employez pas après la date d'échéance.
- L'essai devrait demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
- Tous les spécimens devraient être considérés potentiellement dangereux et être manipulés de la même manière qu'un agent infectieux.
- L'essai utilisé devrait être jeté selon des règlements locaux.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température ambiante ou frigorifié (2-30°C). L'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. NE GELEZ PAS. N'employez pas au delà de la date d'échéance.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez à l'essai, à l'échantillon d'urine, et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30ºC) avant l'essai.
1. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée et employez-la d'ici une heure.
2. Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et de niveau. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 pleines baisses de l'urine (UL approximativement 120) au spécimen bien (s) de la cassette d'essai, et commencer alors la minuterie. Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s). Voyez l'illustration ci-dessous.
3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultats lus à 5 minutes. N'interprétez pas le résultat après 10 minutes.
L'INTERPRÉTATION DE RÉSULTE
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
NÉGATIF : * deux lignes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être alignée en contrôle la région (c), et une autre discrimination raciale apparente devrait être alignée en essai la région (t). Ce résultat négatif indique que le Zopiclone (métabolite y compris) est au-dessous du niveau décelable de coupure.
*NOTE : La nuance de couleur dans la ligne d'essai la région (t) peut varier, mais il devrait considérer négatif toutes les fois qu'il y a même une discrimination raciale faible.
POSITIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t). Ce résultat positif indique que la concentration de zopiclone (métabolite y compris) dépasse le niveau décelable de coupure.
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
L'information d'ordre
| Chat. Non. |
Produit |
Spécimen |
Paquet |
| DZOP-102 |
Cassette rapide d'essai de Zopiclone (ZOP) |
Urine |
40T |
| DZOP-114 |
Panneau d'essai rapide de Zopiclone (ZOP) |
Urine |
40 T |
| DZOP-101 |
Jaugeur rapide d'essai de Zopiclone (ZOP) |
Urine |
50 T |
