NOTICES D'EMPLOI
Permettez à l'essai, au spécimen, au tampon et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15 - 30°C) avant d'examiner.
1. Enlevez la cassette d'essai de la poche d'aluminium et employez-la d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.
2. Placez la cassette sur une surface propre et de niveau. Pour le spécimen de sérum ou de plasma :
Pour utiliser un compte-gouttes : Tenez le compte-gouttes verticalement, dessinez le spécimen à la ligne de suffisance (approximativement 10uL), et transférer le spécimen au puits de spécimen (s), ajoutez alors 2 gouttes du tampon (approximativement 80uL), et commencer la minuterie.
Pour utiliser une pipette : Pour transférer l'UL 10 du spécimen aux puits de spécimen, ajoutez alors 2 gouttes du tampon (UL approximativement 80), et commencer la minuterie
Pour le spécimen de sang total de Venipuncture :
Pour utiliser un compte-gouttes : Tenez le compte-gouttes verticalement, dessinez le spécimen environ 1 cm au-dessus baisse de ligne et de transfert 1 de suffisance de la pleine (approximativement 20μL) du spécimen aux puits témoin. Alors ajoutez 2 gouttes du tampon (UL approximativement 80) et commencez la minuterie.
Pour utiliser une pipette : Pour transférer l'UL 20 du sang total aux puits de spécimen, ajoutez alors 2 gouttes du tampon (UL approximativement 80), et commencer la minuterie
Pour le spécimen de sang total de Fingerstick :
Pour utiliser un compte-gouttes : Tenez le compte-gouttes verticalement, dessinez le spécimen environ 1 cm au-dessus baisse de ligne et de transfert 1 de suffisance de la pleine (approximativement 20μL) du spécimen aux puits témoin. Alors ajoutez 2 gouttes du tampon (approximativement 80uL) et commencez la minuterie.
Pour utiliser un tube capillaire : Remplissez tube capillaire et transfert approximativement 20uL de spécimen de sang total de fingerstick au spécimen bien (s) de la cassette d'essai, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (approximativement 80 L) et commencer la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultats lus à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
PRÉCAUTIONS
1. Cette notice explicative doit être lue complètement avant de réaliser l'essai. Le manque de suivre des directions en insertion peut donner des résultats d'essai inexacts.
2. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement. N'employez pas après date d'échéance.
3. Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où les spécimens ou les kits sont manipulés.
4. N'employez pas l'essai si la poche est endommagée.
5. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens.
6. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
7. Veuillez s'assurer qu'une quantité appropriée d'échantillons sont employées pour l'essai. Trop ou trop peu de dimension de l'échantillon peut mener à la déviation des résultats.
8. L'essai utilisé devrait être jeté selon des règlements locaux.
9. L'humidité et la température peuvent compromettre des résultats.
COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN
- La cassette rapide d'essai de 2019-nCoV IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) peut être exécutée utilisant le sang total (du venipuncture ou du fingerstick), le sérum ou le plasma.
- Pour rassembler des spécimens de sang total de Fingerstick :
- Lavez la main du patient avec de l'eau le savon et chaud ou nettoyez avec une protection d'alcool. Laissez sécher.
- Massez la main sans toucher le site de piqûre par le frottement en bas de la main vers le bout du doigt du doigt de milieu ou d'anneau.
- Perforez la peau avec un bistouri. Essuyez loin le premier signe du sang.
- Frottez doucement la main du poignet à la paume au doigt pour former une goutte de sang arrondie
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
POSITIF d'IgG : * deux discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale devrait toujours apparaître dans la ligne de contrôle la région (c) et une autre ligne devrait être alignée en région IgG.
POSITIF d'IgM : * deux discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale devrait toujours apparaître dans la ligne de contrôle la région (c) et une autre ligne devrait être alignée en région IgM.
POSITIF d'IgG et d'IgM : * trois discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale devrait toujours apparaître dans la ligne de contrôle la région (c) et deux lignes d'essai devraient être alignées en la ligne région d'IgG et région d'IgM.
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne régions d'essai peut varier selon la concentration des anticorps 2019-nCoV actuels dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne région d'essai devrait être considérée positive.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la région d'IgG et la région d'IgM.
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Des contrôles procéduraux internes sont inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la région de contrôle (c) est un contrôle procédural interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen et la technique procédurale correcte. Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés comme pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai
