Essai rapide d'anticorps de la neutralisation SARS-CoV-2 (sang total/sérum/plasma), immunoessai chromatographique rapide
Un essai rapide pour la détection qualitative de l'anticorps de la neutralisation SARS-CoV-2 dans les spécimens humains de sang total, de sérum ou de plasma.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
| Caractéristiques du produit |
Paramètres |
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Cassette |
| Spécimen |
WB/S/P |
| Certificat |
CE |
| Lecture du temps |
10 minutes |
| Paquet |
25T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
UTILISATION PRÉVUE
L'essai rapide d'anticorps de la neutralisation SARS-CoV-2 (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique rapide destiné à la détection qualitative des anticorps de neutralisation contre SARS-CoV-2 qui bloquent l'interaction entre le domaine d'obligatoire de récepteur de la glycoprotéine virale de transitoire (RBD) avec le récepteur ACE2 de surface de cellules dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. On le prévoit pour l'usage comme aide en identifiant des personnes avec une immuno-réaction adaptative à SARS-CoV-2.
Les résultats sont pour la détection des anticorps de la neutralisation SARS-CoV-2. Les résultats positifs indiquent la présence des anticorps de neutralisation à SARS-CoV-2.
RÉSUMÉ
Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent au genre de β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement susceptibles. Actuellement, les patients infectés par le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Basé sur l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, en grande partie 3 à 7 jours. Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. L'obstruction nasale, l'écoulement nasal, l'angine, la myalgie et la diarrhée sont trouvés dans quelques cas.
Tous les syndrômes respiratoires aigus graves partagent des similitudes dans l'organisation et l'expression de leur génome, dans laquelle 16 protéines nonstructural (nsp1 par nsp16), codées par le cadre de lecture ouvert (cadre ouvert de lecture) 1a/b au 5' extrémité, sont suivies de la transitoire structurelle de protéines (s), de l'enveloppe (e), de la membrane (m), et du nucleocapsid (n), qui sont codés par l'autre ORFs au 3' end.1 l'entrée de gains de virus à la cellule hôte par l'attache du domaine récepteur-contraignant de protéine de S (RBD) au récepteur de angiotensine-conversion des enzymes 2 (ACE2) sur des cellules cibles, en particulier les cellules épithéliales respiratoires du centre serveur. Lors de l'infection avec SARS-CoV-2, le centre serveur monte habituellement une immuno-réaction contre le virus en produisant différents types d'anticorps dans le sang.
Un sous-ensemble de ces anticorps, qui ramènent l'infectiosité virale en liant aux épitopes extérieurs des particules virales et en bloquant de ce fait l'entrée du virus à une cellule infectée, sont définis en tant qu'anticorps neutralisants (attrape).
PRINCIPE
Cet essai contient deux composantes clés : le fragment de recombinaison de SARS-CoV-2 RBD, marqué par l'or colloïdal, comme traceurs ; et la protéine réceptrice ACE2 humaine (hACE2), enduite de la membrane de nitrate de cellulose. Quand des spécimens sont ajoutés à la protection témoin, les anticorps neutralisants, si présent dans le spécimen, lieront au RBD ont marqué l'or colloïdal et bloqueront l'interaction de protéine-protéine entre RBD et hACE2. Le RBD non lié a marqué l'or colloïdal aussi bien que n'importe quel RBD a marqué l'or colloïdal lié à l'anticorps non-neutralisant sera capturé sur la ligne d'essai. La ligne de contrôle agit en tant que contrôle de qualité procédural.
RÉACTIFS
L'essai contient le fragment de recombinaison de SARS-CoV-2 RBD a enduit des particules comme réactif de détection et protéine réceptrice ACE2 humaine enduits de la membrane de nitrate de cellulose comme réactif de capture.
PRÉCAUTIONS
1. Cette notice explicative doit être lue complètement avant de réaliser l'essai. Le manque de suivre des directions dans la notice explicative peut donner des résultats d'essai inexacts.
2. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement. N'employez pas après la date d'échéance.
3. Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où les spécimens ou les kits sont manipulés.
4. N'employez pas l'essai si la poche est endommagée.
5. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toute la collection, la manipulation, le stockage et la disposition des échantillons patients et la disposition du contenu utilisé de kit.
6. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
7. Mains de lavage complètement après essai.
8. Veuillez s'assurer que des quantités appropriées d'échantillons sont employées pour l'essai. Trop ou trop peu peut mener à la déviation des résultats.
9. L'essai utilisé devrait être jeté selon des règlements locaux.
10.Humidity et température peuvent compromettre des résultats.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température ambiante ou frigorifié (2-30°C). L'essai est stable jusqu'à la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. NE GELEZ PAS. N'employez pas au delà de la date d'échéance.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez à l'essai, au spécimen, au tampon et/ou aux contrôles d'équilibrer à la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Sortez l'essai de la poche d'aluminium et employez-le dès que possible. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est exécutée d'ici une heure.
2. Placez l'essai sur une surface plate et propre.
Pour le spécimen de sérum ou de plasma :
•Utilisez un compte-gouttes : Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 2 gouttes de sérum ou de plasma
(approximativement 50uL) au spécimen bien (s). Commencez la minuterie.
•Utilisez une pipette : Transfert 50uL de sérum ou de plasma aux puits de spécimen, puis
commencez la minuterie.
Pour le spécimen de sang total :
•Utilisez un compte-gouttes : Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 gouttes de sang total
(approximativement 75uL) au spécimen bien (s). Ajoutez alors 1 goutte de tampon
(approximativement 40uL) et commencer la minuterie.
•Utilisez une pipette : Le transfert 75uL du sang total aux puits de spécimen, puis additionnent 1
baisse du tampon (approximativement 40uL) et commencer la minuterie.
3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultats lus à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
POSITIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c) ou deux discriminations raciales apparaissent, intensité de couleur de la région d'essai (t) est plus faible que la ligne dans la région de contrôle (c). Le résultat positif indique la détection des anticorps de neutralisation contre SARS-CoV-2 dans l'échantillon.
NÉGATIF : Deux discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale devrait être dans une région de contrôle (c) et une discrimination raciale différente dans la région d'essai (t). L'intensité de couleur de la région d'essai (t) est égale ou plus forte qu'à la région de contrôle (c).
Le résultat négatif indique que l'anticorps de neutralisation contre SARS-CoV-2 n'était pas dans l'échantillon.
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le spécimen insuffisant ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
LIMITATIONS
1. La procédure d'essais et l'interprétation du résultat d'essai doivent être suivies de près en déterminant la présence des anticorps de neutralisation contre SARS-CoV-2 dans le sang total, le sérum, ou le plasma humain. Pour la représentation optimale d'essai, la collection appropriée témoin est critique. Le manque de suivre la procédure peut donner des résultats inexacts.
2. La représentation de l'essai rapide d'anticorps de la neutralisation SARS-CoV-2 (sang total/sérum/plasma) a été évaluée suivant les procédures fournies en cette insertion de produit seulement. Les modifications à ces procédures peuvent changer la représentation de l'essai.
3. L'essai rapide d'anticorps de la neutralisation SARS-CoV-2 (sang total/sérum/plasma) est pour l'usage diagnostique in vitro seulement. Cet essai devrait être employé pour la détection des anticorps de neutralisation contre SARS-CoV-2 dans le sang total, le sérum, ou les spécimens humains de plasma. Ni la valeur quantitative ni le taux d'accroissement de la concentration des anticorps de neutralisation contre SARS-CoV-2 ne peut être déterminée par cet essai qualitatif.
4. Le niveau d'hématocrite du sang total peut affecter les résultats d'essai. Le niveau d'hématocrite doit être entre 25% et 65% pour des résultats précis.
5. L'essai donnera des résultats négatifs dans les conditions suivantes : Le titre des anticorps nouveaux de syndrôme respiratoire aigu grave dans l'échantillon est inférieur à la limite de détection minimum de l'essai, ou l'anticorps de neutralisation contre SARS-CoV-2 n'est pas apparu à l'heure de la collection témoin.
6. Des résultats des patients immunosuppressed devraient être interprétés avec prudence.
L'information d'ordre
| Chat. Non. |
Produit |
Spécimen |
Paquet |
| ICN-402 |
Essai rapide d'anticorps de la neutralisation SARS-CoV-2 |
WB/S/P |
25T |
