Essai rapide d'anticorps de SARS-CoV-2 S-RBD IgG (sang total de Fingerstick), pour l'Auto-essai
UTILISATION PRÉVUE
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Cassette |
| Spécimen |
Sang total de Fingerstick |
| Certificat |
CE1434 |
| Lecture du temps |
10 minutes |
| Paquet |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Sensibilité |
97,50% |
| Spécificité |
99,40% |
| Exactitude |
98,20% |
L'essai rapide d'anticorps de SARS-CoV-2 S-RBD IgG (sang total de Fingerstick) est un immunoessai chromatographique rapide destiné à la détection qualitative des anticorps d'IgG SARS-CoV-2 au domaine d'obligatoire de récepteur de protéine de la transitoire (s) (RBD) dans le sang total humain de Fingerstick approximativement 10 jours après la vaccination.
On le prévoit pour l'usage comme aide en identifiant des personnes avec une immuno-réaction adaptative à SARS-CoV-2. Les résultats sont pour
détection des anticorps de SARS-CoV-2 S-RBD IgG. Les résultats positifs indiquent la présence des anticorps d'IgG à SARS-CoV-2.
MATÉRIAUX FOURNIS
• Cassette d'essai (chaque cassette d'essai est scellée dans la poche d'aluminium avec du déshydratant)
• Notice explicative
• Tampon
• Protection d'alcool
• Bistouri stérile
• Compte-gouttes
• Sac de sécurité biologique
(Facultatif)
MATÉRIAUX REQUIS MAIS NON FOURNIS
Minuterie
STOCKAGE
Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température ambiante ou frigorifié (2-30°C). NE GELEZ PAS.
N'employez pas le kit après la date d'échéance imprimée sur la poche d'essai.
N'ouvrez pas la poche d'aluminium jusqu'à ce que vous soyez prêt à employer l'essai.
La cassette d'essai devrait être utilisée dans un délai de 1 heure après s'être ouvert.
ESSAI
Avant l'essai :
Permettez l'essai et le tampon à la température ambiante (15-30°C) avant l'essai.
Mains de lavage complètement dans l'eau chaude et sec.
Sortez la cassette d'essai de la poche d'aluminium et employez-la dans un délai de 1 heure. Ne touchez pas le secteur de réaction d'essai (secteur de bande à coté à C, à T, à S) de la bande d'essai. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est exécutée juste après l'ouverture.
Placez l'essai sur une surface plate et propre.
1. Utilisez la protection d'alcool pour nettoyer le bout du doigt du doigt moyen ou du doigt d'anneau comme site de piqûre. Laissez-le sec pendant 10 secondes.
2. Soigneusement tournez et tirez le chapeau de bistouri. Ouvrez seulement le bistouri avant l'essai.
3. Pressez le bistouri stérile fermement contre le bout du doigt du doigt moyen ou du doigt d'anneau.
4. Pour augmenter le flux sanguin, utiliser le pouce et l'index pour appliquer doucement la pression autour du site de piqûre.
5. Sans serrer le compte-gouttes, mettez-le en contact avec le sang.
Dessinez le sang à la ligne a indiqué sur le compte-gouttes.
Vous pouvez masser encore votre doigt pour obtenir plus de sang si la ligne n'est pas atteinte.
Évitez les bulles d'air, jetez le sang dans un sachet en plastique (par exemple, biosafetybag) si les bulles d'air se produisent, alors le répétez en haut
rassemblement des étapes.
6. Mettez l'extrémité du compte-gouttes en contact avec le centre des puits de thespecimen et libérer tout le sang juste après la collection.
7. Ajoutez 2 gouttes de tampon aux puits de spécimen et commencez la minuterie. Ne déplacez pas l'essai pendant se développer d'essai.
8. Résultats lus à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Note : Après que l'essai soit accompli, nettoyer complètement la surface de l'essai.
Ne réutilisez aucun composant utilisé du kit.
Placez tous les composants utilisés du kit d'essai dans le sachet en plastique (par exemple, sac de sécurité biologique) et le sceller étroitement, puis disposez selon le localregulation.
QUESTIONS ET RÉPONSES
1. Comment est-ce que je peux connaître mon essai fonctionne bien ?
Si votre essai fonctionne bien, vous verrez une ligne dans la ligne de contrôle secteur (C) sur la cassette d'essai. S'il n'y a aucune ligne dans la ligne de contrôle
le secteur, votre essai n'a pas fonctionné et le résultat d'essai est invalide.
2. Quand la meilleure heure a-t-elle lieu d'exécuter l'essai ?
L'essai peut être fait à tout moment du jour.
3. Quand est-ce que je peux lire mes résultats ?
Vous pouvez lire vos résultats à 10 minutes après échantillon et le tampon s'ajoutant, n'indiquent pas le résultat après 20 minutes.
4. Le résultat peut-il être erroné ? Y a-t-il des facteurs qui peuvent affecter le résultat d'essai ?
Les résultats donneront seulement des résultats précis dans la mesure où le sang total frais de fingerstick a employé et a suivi les instructions soigneusement. Néanmoins, le résultat peut être incorrect. Les tensions du syndrôme respiratoire aigu grave Non-SARS-CoV-2 ou d'autres facteurs d'interférence peuvent causer un résultat positif préliminaire.
5. Comment lire l'essai si la couleur et l'intensité des lignes sont différentes ?
La couleur et l'intensité des lignes n'ont aucune importance pour l'interprétation de résultat. L'essai devrait être considéré comme positif
celui qui l'intensité de couleur de la ligne d'essai (t) soit.
6. Queest-ce que je devrais faire si le résultat d'essai est positif mais je n'étais pas vacciné ?
Si votre résultat d'essai est positif mais vous n'étiez pas vacciné, vous devriez vou'isoler et entrer en contact avec vos soins de santé locaux
fournisseur pour réaliser l'essai d'ACP en cas de COVID-19.
7. Queest-ce que je devrais faire si le résultat d'essai est négatif mais j'étais vacciné ?
Si vous étiez vacciné et le résultat d'essai est négatif, il peut parce que le niveau d'anticorps est au-dessous du niveau de détection ou non
L'anticorps de SARS-CoV-2 S-RBD IgG a détecté ; on lui recommande d'exécuter un nouvel essai plusieurs jours plus tard. Si le résultat d'essai est encore négatif, contact avec votre fournisseur de soins de santé.
