Essai rapide combiné de COVID-19 et de M.pneumoniae IgG/IgM, sang total/sérum/plasma
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Cassette |
| Spécimen |
WB/S/P |
| Certificat |
CE |
| Lecture du temps |
10 minutes |
| Paquet |
25 T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans |
Un essai rapide pour la détection qualitative des anticorps d'IgG et d'IgM à SARS-COV-2 et pneumoniae de mycoplasma dans les spécimens humains de sang total, de sérum ou de plasma.
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
L'essai rapide combiné de COVID-19 et de M.pneumoniae IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection qualitative des anticorps d'IgG et d'IgM à SARS-COV-2 et des pneumoniae de mycoplasma dans le sang total, le sérum ou le spécimen humain de plasma.
L'essai rapide combiné de COVID-19 et de M.pneumoniae IgG/IgM est pour seul à usage professionnel et est prévu pour être employé comme aide dans le diagnostic des patients présentant l'infection suspectée de SARS-CoV-2/M.pneumoniae en même temps que la présentation clinique et les résultats d'autres essais en laboratoire. Le produit est prévu pour l'usage par le personnel qualifié de laboratoire.
L'essai fournit des résultats de test préliminaire. Les résultats négatifs n'excluront pas l'infection de SARS-COV-2/M.pneumoniae et ils ne peuvent pas être employés comme base unique pour le traitement ou toute autre décision de gestion.
Les résultats de faux positif pour des anticorps d'IgM et d'IgG peuvent se produire en raison de l'activité hétérospécifique des anticorps préexistants ou d'autres causes possibles.
RÉSUMÉ
Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent au genre de β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement susceptibles. Actuellement, les patients infectés par le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Basé sur l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, en grande partie 3 à 7 jours. Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. L'obstruction nasale, l'écoulement nasal, l'angine, la myalgie et la diarrhée sont trouvés dans quelques cas.
Les pneumoniae de mycoplasma est l'agent causatif des maladies infectieuses de voies respiratoires et de la complication d'autres systèmes. Il y aura un symptôme avec le mal de tête, la fièvre, la toux sèche, et douleur musculaire. Les gens de toutes les tranches d'âge peuvent être infectés tandis que la jeunesse, d'une cinquantaine d'années et les enfants au-dessous de 4 années ont un taux d'infection plus élevé. 30% de la population infectée peut avoir une infection entière de poumon.
PRINCIPE
L'essai rapide combiné des pneumoniae IgG/IgM de COVID-19 et de mycoplasma (sang total/sérum/plasma) est un immunoessai basé sur membrane qualitatif pour la détection des anticorps d'IgG et d'IgM à SARS-COV-2 et des pneumoniae de mycoplasma dans le sang total, le sérum ou le spécimen de plasma. COVID-19 et essai de pneumoniae de mycoplasma se compose de deux composants, d'un composant d'IgG et d'un composant d'IgM. Dans le composant d'IgG, IgG anti-humain est enduit dans la ligne région d'essai d'IgG. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec SARS-COV-2 ou particules antigène-enduites de pneumoniae de mycoplasma dans l'essai.
Le mélange alors émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire et réagit avec l'IgG anti-humain dans la ligne région d'essai d'IgG, si le spécimen contient des anticorps d'IgG à SARS-COV-2 ou à pneumoniae de mycoplasma. Une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai d'IgG en raison de ceci. De même, IgM anti-humain est enduit dans la ligne d'essai d'IgM région et si le spécimen contient des anticorps d'IgM à SARS-COV-2 ou à pneumoniae de mycoplasma, le conjugué-spécimen que le complexe réagit avec IgM anti-humain. Une discrimination raciale apparaît dans la ligne région d'essai d'IgM en conséquence.
Si le spécimen ne contient pas les anticorps SARS-COV-2 ou les pneumoniae de mycoplasma, aucune discrimination raciale n'apparaîtra dans la ligne région d'essai de COVID-19 ou de pneumoniae de mycoplasma, indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
RÉACTIFS
L'essai contient IgM anti-humain et IgG anti-humain comme réactif de capture, SARS-COV-2 et antigène de pneumoniae de mycoplasma comme réactif de détection. Une anti-souris IgG de chèvre est utilisée dans la ligne de contrôle système.
PRÉCAUTIONS
la notice explicative 1.This doit être lue complètement avant de réaliser l'essai. Le manque de suivre des directions en insertion peut donner des résultats d'essai inexacts.
utilisation 2.For diagnostique in vitro professionnelle seulement. N'employez pas après date d'échéance.
3.Do ne pas manger, boivent ou fument dans le secteur où les spécimens ou les kits sont manipulés.
4.Do ne pas employer l'essai si le paquet est endommagé.
5.Handle tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens.
vêtements de protection 6.Wear tels que des manteaux de laboratoire, gants jetables et protection oculaire quand on analyse des spécimens.
7.Please s'assurent qu'une quantité appropriée d'échantillons sont employées pour l'essai. Trop ou trop peu de dimension de l'échantillon peut mener à la déviation des résultats.
8.The a employé l'essai devrait être jeté selon des règlements locaux.
9.Humidity et température peuvent compromettre des résultats.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez à l'essai, au spécimen, au tampon et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1.Remove l'essai de la poche d'aluminium et l'employer d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.
2.Place l'essai sur une surface propre et de niveau.
Pour le spécimen de sérum ou de plasma :
Le transfert 10μL du sérum ou du plasma à chacun du spécimen bien (s) avec un compte-gouttes ou une pipette, ajoutent alors 2 gouttes du tampon (UL approximativement 80), et commencent la minuterie.
Pour le spécimen de sang total :
Le transfert 20μL du sang total à chacun des puits témoin avec un compte-gouttes ou une pipette, ajoutent alors 2 gouttes du tampon (UL approximativement 80), et commencent la minuterie.
3.Wait pour que les discriminations raciales apparaissent. Résultats lus à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Note : On lui suggère de ne pas utiliser le tampon, au delà de 6 mois après ouverture de la fiole.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
POSITIF d'IgG : * deux discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale devrait toujours apparaître dans la ligne de contrôle la région (c) et une autre ligne devrait être alignée en région IgG.
POSITIF d'IgM : * deux discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale devrait toujours apparaître dans la ligne de contrôle la région (c) et une autre ligne devrait être alignée en région IgM.
POSITIF d'IgG et d'IgM : * trois discriminations raciales apparaissent. Une discrimination raciale devrait toujours apparaître dans la ligne de contrôle la région (c) et deux lignes d'essai devraient être alignées en la ligne région d'IgG et région d'IgM.
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne régions d'essai peut varier selon la concentration de SARS-COV-2 ou d'anticorps de pneumoniae de mycoplasma actuels dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne région d'essai devrait être considérée positive.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la ligne de contrôle la région (c). Aucune ligne n'apparaît dans la région d'IgG et la région d'IgM.
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN
L'essai rapide combiné des pneumoniae IgG/IgM de COVID-19 et de mycoplasma (sang total/sérum/plasma) peut être réalisé utilisant le sang total (du venipuncture ou du fingerstick), le sérum ou le plasma.
Pour rassembler des spécimens de sang total de Fingerstick :
Lavez la main du patient avec de l'eau le savon et chaud ou nettoyez avec une protection d'alcool. Laissez sécher.
Massez la main sans toucher le site de piqûre par le frottement en bas de la main vers le bout du doigt du doigt de milieu ou d'anneau.
Perforez la peau avec un bistouri stérile. Essuyez loin le premier signe du sang.
Frottez doucement la main du poignet à la paume au doigt pour former une goutte de sang arrondie au-dessus du site de piqûre.
Ajoutez le spécimen de sang total de Fingerstick à l'essai à l'aide d'un tube capillaire :
Touchez l'extrémité du tube capillaire au sang jusqu'à rempli approximativement 20 au L. Évitez les bulles d'air.
Sérum ou plasma distinct du sang dès que possible pour éviter le hemolysis. Employez seulement les spécimens non-hemolyzed clairs.
L'essai devrait être réalisé juste après que les spécimens ont été rassemblés. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées.
Des spécimens de sérum et de plasma peuvent être stockés à 2-8°C pendant jusqu'à 7 jours, pour l'entreposage à long terme, des spécimens de sérum/plasma devraient être gardés au-dessous du sang total de -20°C. rassemblé par venipuncture devraient être stockés à 2-8°C si l'essai doit être couru d'ici 2 jours de la collection. Ne gelez pas les spécimens de sang total.
Du sang total rassemblé par le fingerstick devrait être examiné immédiatement.
Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Des spécimens ne devraient pas être gelés et dégelés à plusieurs reprises.
Si des spécimens doivent être embarqués, ils devraient être emballés conformément aux règlements locaux couvrant le transport des agents étiologiques. L'EDTA K2, le sodium d'héparine, le sodium de citrate et l'oxalate de potassium peuvent être employés comme anticoagulant pour rassembler le spécimen.
L'information d'ordre
| Chat. Non. |
Produit |
Spécimen |
Paquet |
| INMC-425 |
Essai rapide combiné de COVID-19 et de M.pneumoniae IgG/IgM |
WB/S/P |
25 T |
| INMCG-425 |
Essai rapide combiné de COVID-19 et de M.pneumoniae IgG |
WB/S/P |
25 T |
