COVID-19 et essai rapide combiné d'antigène de la grippe A+B (écouvillon nasopharyngal), protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid
COVID-19 et essai rapide combiné d'antigène de la grippe A+B est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de la protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, la grippe A et les antigènes de virus de la grippe B présentent dans le nasopharynx humain.
Pour l'usage de recherches seulement.
| Nom de produit |
COVID-19 et essai rapide combiné d'antigène de la grippe A+B (écouvillon nasopharyngal), protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid |
| Cat No. |
ICIC-525 |
| Format |
Cassette |
| Paquet |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Lecture du temps |
10 minutes |
| Certificat |
CE2934 |
| Sensibilité |
94,12% |
| Spécificité |
99,41% |
| Exactitude |
98,92% |
UTILISATION PRÉVUE
L'essai rapide combiné d'antigène de COVID-19 et de grippe A+B (écouvillon nasopharyngal) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes de protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, de virus de la grippe A et de la grippe B dans les spécimens nasopharyngaux d'écouvillon des personnes avec l'infection suspectée de SARS-CoV-2/Influenza en même temps que la présentation clinique et les résultats d'autres essais en laboratoire.
Les résultats sont pour la détection des antigènes de protéine et de grippe A+B de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Un antigène est généralement décelable dans les spécimens respiratoires supérieurs pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut d'infection. Les résultats positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus. L'agent a détecté peut ne pas être la cause définie de la maladie.
Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection de la grippe A+B de SARS-CoV-2/et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes. Des résultats négatifs devraient être traités comme présumé et être confirmés avec une analyse moléculaire, si
nécessaire pour la gestion patiente. Des résultats négatifs devraient être considérés dans le cadre des expositions récentes d'un patient, de l'histoire et de la présence des signes cliniques et des symptômes compatibles à la grippe A+B. de COVID-19/.
RÉSUMÉ
Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent au genre de β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement susceptibles. Actuellement, les patients infectés par le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Basé sur l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, en grande partie 3 à 7 jours. Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. L'obstruction nasale, l'écoulement nasal, l'angine, la myalgie et la diarrhée sont trouvés dans quelques cas.
La grippe (généralement connue sous le nom de “grippe ") est un viral infection fortement contagieux et aigu des voies respiratoires. C'est une maladie transmissible facilement transmise par la toux et l'éternuement des gouttelettes aerosolized contenant des manifestations vivantes de la grippe virus.1 se produisent tous les ans pendant les mois de chute et d'hiver. Le type virus d'A sont en général plus répandu que le type virus de B et sont associés à la plupart des épidémies sérieuses de grippe, alors que le type infections de B sont habituellement plus doux.
L'étalon or du diagnostic de laboratoire est culture cellulaire de 14 jours avec une d'un grand choix de variétés de cellule qui peuvent supporter la croissance de la culture cellulaire de la grippe virus.2 ont limité l'utilité clinique, comme résultat sont obtenus trop tard en cours clinique pour le patient efficace
intervention. L'amplification en chaîne par réaction inverse de Transcriptase (RT-PCR) est une plus nouvelle méthode qui est généralement plus sensible que la culture avec des taux améliorés de détection au-dessus de la culture de 2-23%.3 néanmoins, RT-PCR est chère, complexe et doit être exécutée dans les laboratoires spécialisés.
PRINCIPE
L'essai rapide de l'antigène COVID-19 (écouvillon nasopharyngal) est un immunoessai basé sur membrane qualitatif pour la détection de la protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid dans le spécimen nasopharyngal humain d'écouvillon. L'anticorps SARS-CoV-2 est enduit dans la ligne région d'essai. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec les particules SARS-CoV-2 anticorps-enduites dans l'essai. Le mélange alors émigre vers le haut sur la membrane par l'action capillaire et réagit avec de l'anticorps SARS-CoV-2 dans la ligne région d'essai. Si le spécimen contient la protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai en raison de ceci. Si le spécimen ne contient pas des antigènes à SARS-CoV-2, aucune discrimination raciale n'apparaîtra dans la ligne région d'essai, indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.
L'essai rapide de la grippe A+B (écouvillon nasopharyngal) est un immunoessai qualitatif et latéral d'écoulement pour la détection des nucléoprotéines de la grippe A et de la grippe B dans le spécimen nasopharyngal humain d'écouvillon. Dans cet essai, anticorps spécifique à la grippe A et
La grippe B est séparément enduite sur la ligne régions d'essai de l'essai. Pendant l'essai, le spécimen extrait réagit avec de l'anticorps à la grippe A et/ou à la grippe B qui sont enduites sur des particules. Le mélange émigre vers le haut de la membrane pour réagir avec de l'anticorps à la grippe A et/ou à la grippe B sur la membrane et pour produire d'un ou deux discriminations raciales dans les régions d'essai. La présence de cette discrimination raciale dans l'un ou l'autre ou de chacun des deux régions d'essai indique un résultat positif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale apparaîtra toujours dans la région de contrôle si l'essai a exécuté correctement.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température ambiante ou frigorifié (2-30°C). L'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. NE GELEZ PAS. N'employez pas au delà de la date d'échéance.
COLLECTION, TRANSPORT ET STOCKAGE DE SPÉCIMEN
Collection de spécimen
1. Insérez un écouvillon stérile dans la narine du patient, atteignant la surface du nasopharynx postérieur.
2. Écouvillon au-dessus de la surface du nasopharynx postérieur.
3. Retirez l'écouvillon stérile de la fosse nasale.
Précaution : Si le bâton d'écouvillon se casse pendant la collection de spécimen, collection de spécimen de répétition avec un nouvel écouvillon.
Transport et stockage de spécimen
Des spécimens devraient être examinés dès que possible après collection. Si des écouvillons ne sont pas traités immédiatement, elle est a fortement recommandé l'échantillon d'écouvillon est placée dans un tube en plastique sec, stérile, et étroitement scellé pour le stockage. Le spécimen d'écouvillon en état sec et stérile est stable pendant jusqu'à 24 heures à 2-8°C.
PRÉPARATION DE SPECIMENS
Seulement le tampon et les tubes d'extraction fournis dans le kit doit être employé pour la préparation de specimens d'écouvillon.
Veuillez se référer à la carte de procédure pour les informations détaillées de l'extraction de spécimen.
1. Placez le spécimen d'écouvillon dans le tube d'extraction avec le tampon d'extraction. Tournez l'écouvillon pendant approximativement 10 secondes tout en pressant la tête contre l'intérieur du tube libérer l'antigène dans l'écouvillon.
2. Enlevez l'écouvillon tout en serrant la tête d'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction comme vous l'enlevez pour expulser autant liquide comme possible de l'écouvillon. Jetez l'écouvillon selon votre protocole d'élimination des déchets de biohazard.
*NOTE : Le stockage du spécimen après que l'extraction soit stable pour 2 heures à la température ambiante ou 24 heures à 2-8°C.
RÉACTIFS
L'essai contient anti-SARS-COV-2, anti-grippe A et anti-grippe B comme réactif de capture, anti-SARS-COV-2, anti-grippe A et anti-grippe B comme réactif de détection.
NOTICES D'EMPLOI
Permettez à l'essai, au spécimen extrait et/ou aux contrôles d'équilibrer à la température ambiante (15-30°C) avant d'examiner.
1. Enlevez la cassette d'essai de la poche scellée d'aluminium et employez-la d'ici une heure. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'essai est réalisé juste après ouvrir la poche d'aluminium.
2. Inversez le tube d'extraction de spécimen et ajoutez 3 gouttes du spécimen extrait (approx.75-100μl) à chacun des puits de spécimen respectivement et commencer alors la minuterie.
3. Attente les discriminations raciales à apparaître. Lisez le résultat à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
COVID-19 POSITIF : * deux discriminations raciales distinctes apparaissent dans la fenêtre gauche. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région d'essai (t). Le résultat positif dans la région d'essai indique la détection des antigènes COVID-19 dans l'échantillon.
Grippe POSITIVE A : * deux discriminations raciales distinctes apparaissent dans la fenêtre droite.
Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la grippe une région (a). Un résultat positif dans la région de la grippe A indique que la grippe un antigène a été détectée dans l'échantillon.
Grippe POSITIVE B : * deux discriminations raciales distinctes apparaissent dans la fenêtre droite.
Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région de la grippe B (b). Un résultat positif dans la région de la grippe B indique que l'antigène de la grippe B a été détecté dans l'échantillon.
Grippe POSITIVE A et grippe B : * trois discriminations raciales distinctes apparaissent dans la fenêtre droite. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et la discrimination raciale deux devrait être dans la région de la grippe A (a) et la région de la grippe B (b). Un résultat positif dedans
la grippe une région et région de la grippe B indique que la grippe un antigène et antigène de la grippe B ont été détectées dans l'échantillon.
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera basé sur la quantité de présent antigène COVID-19, d'antigène de la grippe A et/ou du B dans l'échantillon. Tellement toute nuance de couleur dans la région d'essai (T/B/A) devrait être considéré positif.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la ligne d'essai la région (T/B/A).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec une nouvelle cassette d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
Sensibilité, spécificité et exactitude
L'essai rapide combiné d'antigène de COVID-19 et de grippe A+B (écouvillon nasopharyngal) a été évalué avec des spécimens obtenus à partir des patients.
RT-PCR (écouvillon nasopharyngal) est employé comme méthode de référence pour l'essai rapide combiné d'antigène de COVID-19 et de grippe A+B (écouvillon nasopharyngal). Des spécimens ont été considérés positifs si RT-PCR (écouvillon nasopharyngal) indiquait un résultat positif.
Des spécimens ont été considérés négatifs si RT-PCR (écouvillon nasopharyngal) indiquait un résultat négatif.
