Essai rapide de l'antigène COVID-19 (écouvillon), écouvillon nasopharyngal/écouvillon nasal, antigène SARS-CoV-2
| Caractéristiques du produit |
Paramètres |
| Principe |
Immunoessai chromatographique |
| Format |
Cassette |
| Spécimen |
Écouvillon liquide/nasopharyngal oral/écouvillon nasal |
| Certificat |
CE |
| Lecture du temps |
15 minutes |
| Paquet |
20 T |
| Température de stockage |
2-30°C |
| Durée de conservation |
2 ans
|
L'essai rapide de l'antigène COVID-19 est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes de protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid dans le spécimen d'écouvillon. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
L'essai rapide de l'antigène COVID-19 (écouvillon) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes de protéine de SARS-CoV-2 Nucleocapsid dans des spécimens d'écouvillon des personnes avec l'infection SARS-CoV-2 suspectée en même temps que
présentation clinique et les résultats d'autres essais en laboratoire.
Les résultats sont pour la détection des antigènes SARS-CoV-2. Un antigène est généralement décelable dans les spécimens respiratoires supérieurs pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente
et l'autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut d'infection. Les résultats positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus. L'agent a détecté peut ne pas être la cause définie de la maladie.
Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection SARS-CoV-2 et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes. Des résultats négatifs devraient être traités comme présumé et être confirmés avec une analyse moléculaire, s'il y a lieu pour la gestion patiente. Des résultats négatifs devraient être considérés dans le cadre des expositions récentes d'un patient, de l'histoire et de la présence des signes cliniques et des symptômes compatibles à COVID-19.
RÉSUMÉ
Les syndrômes respiratoires aigus graves nouveaux appartiennent au genre de β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement susceptibles. Actuellement, les patients infectés par le syndrôme respiratoire aigu grave nouveau sont la source d'infection principale ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Basé sur l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, en grande partie 3 à 7 jours. Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. L'obstruction nasale, l'écoulement nasal, l'angine, la myalgie et la diarrhée sont trouvés dans quelques cas.
PRINCIPE
L'essai rapide de l'antigène COVID-19 (écouvillon) est un immunoessai basé sur membrane qualitatif pour la détection des antigènes SARS-CoV-2 dans le spécimen humain d'écouvillon. L'anticorps SARS-CoV-2 est enduit dans la ligne région d'essai. Pendant l'essai, le spécimen réagit avec les particules SARS-CoV-2 anticorps-enduites dans l'essai. Le mélange alors émigre vers le haut sur la membrane par l'action capillaire et réagit avec de l'anticorps SARS-CoV-2 dans la ligne région d'essai. Si le spécimen contient les antigènes SARS-CoV-2, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai en raison de ceci. Si le spécimen ne contient pas des antigènes à SARS-CoV-2, aucune discrimination raciale n'apparaîtra dans la ligne région d'essai, indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale apparaîtra toujours dedans
la ligne de contrôle région, témoin que le volume approprié du spécimen a été ajouté et membrane wicking s'est produite.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température ambiante ou frigorifié (2-30°C). L'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. NE GELEZ PAS. N'employez pas au delà de la date d'échéance.
COLLECTION, TRANSPORT ET STOCKAGE DE SPÉCIMEN
Collection de spécimen nasopharyngale d'écouvillon
1. Insérez un écouvillon stérile dans la narine du patient, atteignant la surface du nasopharynx postérieur.
2. Écouvillon au-dessus de la surface du nasopharynx postérieur.
3. Retirez l'écouvillon stérile de la fosse nasale.
Collection de spécimen nasale d'écouvillon
1. Insérez un écouvillon stérile moins d'un pouce (environ 2 cm) dans une narine (jusqu'à ce que la résistance est rencontrée aux turbinates).
2. Tournez l'écouvillon 5-10 fois contre le mur nasal. Utilisant le même écouvillon répétez la procédure de collection avec la deuxième narine.
3. Retirez l'écouvillon stérile, évitez le volume excédentaire et l'écoulement nasal haut-visqueux.
Précaution :
Si le bâton d'écouvillon se casse pendant la collection de spécimen, collection de spécimen de répétition avec un nouvel écouvillon.
Transport et stockage de spécimen
Des spécimens devraient être examinés dès que possible après collection. Si des écouvillons ne sont pas traités immédiatement, elle est a fortement recommandé l'échantillon d'écouvillon est placée dans un tube en plastique sec, stérile, et étroitement scellé pour le stockage. Le spécimen d'écouvillon en état sec et stérile est stable pendant jusqu'à 24 heures à 2-8°C.
PRÉPARATION DE SPECIMENS
Seulement le tampon et les tubes d'extraction fournis dans le kit doit être employé pour la préparation de specimens d'écouvillon.
Veuillez se référer à la carte de procédure pour les informations détaillées de l'extraction de spécimen.
1.Place le spécimen d'écouvillon dans le tube d'extraction avec le tampon d'extraction. Tournez l'écouvillon pendant approximativement 10 secondes tout en pressant la tête contre l'intérieur du tube libérer l'antigène dans l'écouvillon.
2. Enlevez l'écouvillon tout en serrant la tête d'écouvillon contre l'intérieur du tube d'extraction comme vous l'enlevez pour expulser autant liquide comme possible de l'écouvillon. Jetez l'écouvillon selon votre protocole d'élimination des déchets de biohazard.
*NOTE : Le stockage du spécimen après que l'extraction soit stable pour 2 heures à la température ambiante ou 24 heures à 2-8°C.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
(Référez-vous svp à l'illustration ci-dessus)
POSITIF : * deux discriminations raciales distinctes apparaissent. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre discrimination raciale devrait être dans la région d'essai (t). Le résultat positif dans la région d'essai indique la détection des antigènes SARS-CoV-2 dans l'échantillon.
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera basé sur la quantité de présent de l'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon. Tellement n'importe quelle nuance de couleur dans la région d'essai (t) devrait être considérée positive.
NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la ligne d'essai la région (t).
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
L'information d'ordre
| Chat. Non. |
Produit |
Spécimen |
Paquet |
| ICOV-502 |
Essai rapide de l'antigène COVID-19 |
Écouvillon nasopharyngal |
25T |
| INCP-502 |
Essai rapide de l'antigène SARS-CoV-2 |
Écouvillon nasopharyngal/écouvillon nasal |
20T |
| ICOV-802 |
Essai rapide de l'antigène COVID-19 |
Fluide oral |
20T |
| INCP-502-N |
Essai rapide de l'antigène COVID-19 |
Écouvillon nasal |
20T |
